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阻干態(tài)微生物穿透性能要求及解決方案

  近年來人類社會遭受了多起重大公共衛(wèi)生事件的侵擾，例如SARS、禽流感、MERS、埃博拉等等，這些危險的傳染性疾病逐漸使國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生防疫機構(gòu)和人員認識到了安全防護的重要性，手術、病毒阻隔和病人監(jiān)護過程中的交叉感染控制也日益受到人們的關注。手術衣、手術單以及潔凈服在手術過程中對污染性血液和污物具有良好的阻隔作用，能夠顯著地降低醫(yī)務人員的職業(yè)暴露風險。另外，手術衣、手術單可以輔助建立無菌環(huán)境，降低患者術中感染風險。在相關性能指標要求中，阻微生物穿透性能是評價其安全性能的關鍵指標之一。

  所謂干態(tài)微生物穿透是指在干態(tài)條件下，通過空氣運動以及機械振動等物理綜合作用，微生物會隨著干態(tài)有機或無機的微粒穿透屏障材料，例如攜帶病菌的皮屑、布料纖維及空氣中的微粒等等。因此需要控制手術衣、手術單等阻干態(tài)微生物穿透性能，提高手術衣、手術單的防護性能。

  上較早就系統(tǒng)性地提出了對手術衣阻干態(tài)微生物穿透性能的要求及評測試驗要求，并開展相關試驗和制定相關標準。

  我國參考歐洲標準EN 13795 和標準ISO 22612:2005，并根據(jù)實際情況制訂了YY/T 0506.5-2009 《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第5部分：阻干態(tài)微生物穿透試驗方法》指導國內(nèi)手術衣等阻干態(tài)微生物穿透試驗的開展。

1性能要求

  YY/T 0506《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》系列標準中第二部分對性能要求和試驗方法做出了規(guī)定。

2試驗方法原理

  本試驗的原理是將試件安裝到特定容器上，讓試件松弛程度保持在受控范圍內(nèi)，在試件上方加入一定量含有枯草芽孢桿菌的滑石粉，通過氣動球式振蕩器讓試件產(chǎn)生一定頻率的振動，染菌滑石粉會穿透試件落入底部的培養(yǎng)皿，然后對培養(yǎng)皿進行恒溫培養(yǎng)計數(shù)得到試驗結(jié)果。

3試驗步驟

1. 試驗的準備

  裁切12個200mm×200mm的試件。其中手術衣、手術單裁剪區(qū)域為非關鍵區(qū)域，潔凈服無區(qū)域劃分。將試件裝入滅菌袋中按制造商所給方法滅菌。

2、菌種要求

  108 CFU/g 染菌滑石粉（枯草芽孢桿菌ATCC 9372 芽孢）

3、試驗過程

  將各容器裝入滅菌袋中滅菌后用固定板和夾具將容器的底部固定在石板上。無菌操作將試件通過容器蓋子固定在試驗容器上，將活塞*推下，保證試件松弛程度全部一致后取下活塞，通過每個活塞口向試件上加入0.5 g+ 0.1 g 染菌滑石粉，第六個作為對照的容器加入等量未染菌滑石粉。貼膜封閉活塞口，并在每個容器上蓋上一個小塑料袋。將無蓋培養(yǎng)皿通過各容器底部的狹口插入，用黏貼膠帶封閉狹口。組裝完成后以每分鐘20800次的振動頻率振動30min。取出培養(yǎng)皿并在35℃培養(yǎng)24h，對形成的菌落計數(shù)。對照皿宜為0讀數(shù)。否則說明有外來污染，宜中止試驗。本試驗進行兩次，得到10個有效結(jié)果，并計算算術平均值。

4產(chǎn)品解決方案

  ZR-1070型 阻干態(tài)微生物穿透實驗系統(tǒng)由氣源發(fā)生系統(tǒng)、檢測主體、防護系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等部分組成，用于對手術單、手術衣和潔凈服等進行阻干態(tài)微生物穿透試驗。

  ZR-1100型 全自動菌落計數(shù)儀是針對微生物菌落分析和微顆粒粒度檢測開發(fā)的高新技術產(chǎn)品，利用其強大軟件圖像處理功能和科學的數(shù)學分析方法對微生物菌落分析和微顆粒粒度檢測，計數(shù)迅速準確。適用于醫(yī)院、科研院所、衛(wèi)生防疫站、疾病控制中心、檢驗檢疫、質(zhì)量技術監(jiān)督、環(huán)境檢測機構(gòu)以及制藥、食品飲料、醫(yī)療衛(wèi)生用品行業(yè)等的微生物檢測。

  生命重于泰山，疫情就是命令，防控就是責任。青島眾瑞微生物事業(yè)部專注于微生物儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。自疫情爆發(fā)以來青島眾瑞微生物事業(yè)部快速響應，全力保障微生物檢測設備需求。針對此次疫情的防控進展，青島眾瑞將持續(xù)關注，聽從指揮，及時響應，眾志成城，抗擊疫情！

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