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DMA-80直接測定生物制品(疫苗)中硫柳汞含量

檢測樣品:疫苗

檢測項目:硫柳汞含量

方案概述:硫柳汞又名乙基汞硫代水楊酸鈉,是一種含汞有機(jī)化合物,以重量計含汞49.6%。是一種在疫苗中廣泛使用的防腐劑。由于是汞制劑,硫柳汞的加入量必須嚴(yán)格控制,以防止對人體造成毒害,所以我國藥典規(guī)定對生物制品(疫苗)中硫柳汞含量要進(jìn)行測定,以確保生物制品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。。

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更新時間2021年06月25日

上傳企業(yè)北京萊伯泰科儀器股份有限公司

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硫柳汞又名乙基汞硫代水楊酸鈉,是一種含汞有機(jī)化合物,以重量計含汞49.6%。是一種在疫苗中廣泛使用的防腐劑。由于是汞制劑,硫柳汞的加入量必須嚴(yán)格控制,以防止對人體造成毒害,所以我國藥典規(guī)定對生物制品(疫苗)中硫柳汞含量要進(jìn)行測定,以確保生物制品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。本文參考《中國藥典》2020版3115硫柳汞測定法,通過DMA80快速測定生物制品中的硫柳汞含量。相對標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD為0.68~0.91%,加標(biāo)回收率為98.6~98.8%。結(jié)果表明,該方法具有操作簡單、快速高效等優(yōu)點,可用于生物制品中硫柳汞含量的快速測定。

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