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無菌隔離器

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隔離器安全性隔離器

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中斯立孚(天津)生物技術(shù)有限公司位于全國*制造研發(fā)基地-天津,技術(shù)團隊由國內(nèi)多名凍干專家組成,擁有豐富的凍干工藝研發(fā)經(jīng)驗,并多次參與國家醫(yī)藥重大科研項目,負責(zé)凍干技術(shù)部分,研制出數(shù)十個具有重大經(jīng)濟效益的產(chǎn)品配方。

公司產(chǎn)品主要有實驗室系列、中試系列、生產(chǎn)系列冷凍干燥機、層析實驗冷柜以及色譜發(fā)酵系統(tǒng)等。為各行業(yè)的用戶提供產(chǎn)品售前及售后的技術(shù)溝通與支持。根據(jù)用戶的實際需求,為用戶提供標(biāo)準(zhǔn)機及非標(biāo)訂制機。

我們的凍干技術(shù)中心為各行業(yè)用戶提供凍干工藝優(yōu)化、工藝配方開發(fā)、放大生產(chǎn)工藝等服務(wù)。為制藥,醫(yī)療,新興材料,美容,環(huán)保,食品等行業(yè)內(nèi)的用戶提供精準(zhǔn)的凍干流水線定制化整體方案。

我們在上海、北京、蘇州、廣州、成都、武漢、西安等省市都設(shè)立了售后服務(wù)網(wǎng)點。每年在各地舉辦凍干技術(shù)培訓(xùn)會,與用戶進行深入的技術(shù)交流。多年來我們以品質(zhì)服務(wù)為經(jīng)營理念贏得廣大用戶的認可。

 

 

 

 

 

冷凍干燥機,層析柜,色譜發(fā)酵系統(tǒng)

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥

無菌隔離器集成的汽化過氧化氫滅菌器(VHP)殺滅艙內(nèi)初始污染菌后,艙體正壓維持艙內(nèi)無菌狀態(tài),創(chuàng)造一個A環(huán)境,可進行無菌檢查實驗。

性能特點

1智能化控制系統(tǒng),具有自動運行,手動運行模式,拓展端口,和管理程序,功能強大

2、艙體內(nèi)部溫度,相對濕度,壓力和過氧化氫氣體濃度(選配了濃度探頭)等參數(shù)可實現(xiàn)實時監(jiān)控,支持實時打印,存儲等功能

3、具有目前國際上無菌檢驗隔離器的所有功能,USP/EP/CHP法規(guī)要求

4、滅菌系統(tǒng)采用國內(nèi)前面的的維科二流體導(dǎo)管加藥技術(shù),能有效的保證設(shè)備運行穩(wěn)定性和使用壽命

5、可以選配工業(yè)平板電腦,直線泵頭集菌儀,過氧化氫濃度探頭,手持式過氧化氫濃度檢測儀,視頻攝像系統(tǒng),掃碼系統(tǒng),數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),在線懸浮粒子,在線浮游菌等

無菌隔離器技術(shù)參數(shù):

1、金屬材料:304不銹鋼、316L不銹鋼

2、非金屬材料:聚氯乙烯、硅膠

3、電源:AC220V±22V

4、頻率:50Hz±1Hz

5、功率:≤2500W

6、觸摸屏:西門子觸摸屏/12英寸平板電腦

7、控制:西門子PLC

8、艙內(nèi)壓力調(diào)節(jié)范圍:-80-80Pa

9、濕度低的分辨率:0.1%

10、溫度低的分辨率:0.1℃

11、壓力低的分辨率:0.1Pa

12、艙內(nèi)凈化級別要求:靜態(tài)A(根據(jù)需求確定)

13、泄漏率:≤0.5%vol/h

14、噪聲:≤75dB(A)

15、高效過濾器:H14

16、照度:≥300LX

17、隔離器氣流模型:紊流/層流

18、VHP滅菌循環(huán)時間:傳遞窗≤50分鐘,操作艙≤2.5小時

應(yīng)用領(lǐng)域

1、適用于制藥企業(yè)的無菌室、微生物限度檢測室或陽性室。

2、適用于藥檢系統(tǒng)的無菌室、微生物限度檢測室或陽性室。

3、適用于醫(yī)療器械企業(yè)的無菌室、微生物限度檢測室或陽性室。

4、適用于醫(yī)院制劑室。

5、適用于高毒性、高致敏藥品的微生物檢測。

6、適用于生物制品的微生物檢測等。

 

 

無菌隔離器


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