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純化水檢測

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我們是專注于為生物制藥客戶提設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務。


我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。


在當前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務體驗。


自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。


我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。


使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。



















設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測


  純化水系統(tǒng)的檢測項目有哪些

  隨著對純化水需求的增加,對純化系統(tǒng)的嚴格驗證標準的需求變得日益重要,水純凈系統(tǒng)的驗證確保所生產(chǎn)的水達到所需的質(zhì)量標準并且適合引用。它涉及一系列測試和檢查,以驗證系統(tǒng)是否正常運行且保持一致。

  檢測項目

  純化水的檢測項目涵蓋了pH值、電導率、溶氧量、有機物質(zhì)、無機鹽等多方面內(nèi)容。

  以下是一些常見的檢測項目:

  1pH值:指純化水的酸堿程度,正常值應在5.5~7.5之間。

  2電導率:指純化水中離子的含量,正常值應在≤1.0us/cm。

  3溶氧量:即水中溶解氧的濃度,正常值應在≥5mg/L。

  4有機物質(zhì):如總有機碳、揮發(fā)性有機物等,正常值應在較低的水平。

  5無機鹽:如氯離子、硝酸鹽等,正常值應在適宜的范圍內(nèi)。

  除了以上項目,基于不同的使用場合,還有很多其他項目需要進行檢測,比如微生物、重金屬等??傊瑸榱吮U霞兓馁|(zhì)量,正確的檢測非常重要。選用合適的執(zhí)行標準和檢測項目,嚴格遵守操作規(guī)程,確保所得數(shù)據(jù)可靠準確,這是純化水檢測工作的關鍵。

  總而言之,純化水檢測對水純凈系統(tǒng)的驗證在確保純凈水質(zhì)量和安全性方面發(fā)揮著至關重要的作用。通過建立驗收標準,進行測試和檢查,并確保法規(guī)合規(guī)性。

公司背景介紹:

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務




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