產(chǎn)品名稱

美德聲【萬(wàn)事泰】微生物產(chǎn)品線為制藥行業(yè)微生物檢測(cè)服務(wù)

產(chǎn)品詳情

美德聲為制藥行業(yè)提供廣泛的微生物檢測(cè)和支持服務(wù)，特別是針對(duì)抗菌藥物的開(kāi)發(fā)和穩(wěn)定性研究。其制藥服務(wù)主要包括【萬(wàn)事泰】pharma^® development 和 【萬(wàn)事泰】 pharma^® stability，分別用于支持新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中的微生物敏感性測(cè)試設(shè)計(jì)和藥物的長(zhǎng)期穩(wěn)定性評(píng)估。這些服務(wù)符合 FDA 和 EMA 的要求，幫助制藥公司在全球范圍內(nèi)更高效地進(jìn)行新藥的測(cè)試和分銷。

·        【萬(wàn)事泰】pharma^® development：該服務(wù)專注于新型抗菌藥物的開(kāi)發(fā)支持，包括在臨床試驗(yàn)前提供微生物敏感性測(cè)試（AST）設(shè)計(jì)和優(yōu)化。MAST Group 能夠生產(chǎn)符合 FDA 和 EMA 標(biāo)準(zhǔn)的抗生素敏感性測(cè)試紙片，確保藥物在進(jìn)入市場(chǎng)之前獲得充分的微生物學(xué)評(píng)估。該服務(wù)還可提供定制標(biāo)簽和特定包裝需求，以滿足不同市場(chǎng)的法規(guī)要求。

·        【萬(wàn)事泰】pharma^® stability：此服務(wù)專注于藥物的穩(wěn)定性測(cè)試和長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件評(píng)估，確保藥物在其有效期內(nèi)保持預(yù)期的活性。【萬(wàn)事泰】產(chǎn)品保持穩(wěn)定性紙片的生產(chǎn)和管理服務(wù)，以確保制藥公司在產(chǎn)品的全生命周期內(nèi)保持質(zhì)量一致性，并滿足監(jiān)管要求。

性能特點(diǎn)

ü  法規(guī)合規(guī)：符合 FDA 和 EMA 標(biāo)準(zhǔn)，確保新藥符合國(guó)際質(zhì)量要求。

ü  定制服務(wù)：提供定制標(biāo)簽和分銷管理，支持全球市場(chǎng)的不同需求。

ü  穩(wěn)定性評(píng)估：長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性測(cè)試，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

ü  高效檢測(cè)：為臨床試驗(yàn)前期提供優(yōu)化的微生物敏感性測(cè)試。

ü  全生命周期支持：涵蓋從新藥開(kāi)發(fā)到穩(wěn)定性測(cè)試的全流程支持。

ü  多樣化紙片選擇：可提供多種格式的 AST 紙片，適應(yīng)不同實(shí)驗(yàn)室和法規(guī)需求。

ü  質(zhì)量保證：嚴(yán)格的生產(chǎn)控制和質(zhì)量檢測(cè)，保證每批產(chǎn)品的一致性。

ü  全球分銷：支持國(guó)際化的分銷和市場(chǎng)推廣，適合各類制藥企業(yè)的需求。

適用范圍

ü  制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

ü  抗菌藥物開(kāi)發(fā)公司

ü  臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

ü  藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室

ü  藥物穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)室