醫(yī)療器械微粒分析儀審計(jì)追蹤版

■　醫(yī)療器械微粒分析儀審計(jì)追蹤版   滿足2020版《中國藥典》、《美國藥典》、《藥包材標(biāo)準(zhǔn)》及輸液用器具GB8368-2018等多項(xiàng)醫(yī)療器具國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

■　高性能激光光源及光能量補(bǔ)償電路，保證各種無色、有色澄明樣品的測(cè)試精度。

■　進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及PTFE材料，可直接檢測(cè)有機(jī)溶劑，油基質(zhì)等弱酸堿腐蝕性特殊溶液

■   自動(dòng)升降系統(tǒng)，可彎曲取樣針設(shè)計(jì)，適用于不規(guī)則包裝檢品的檢測(cè)

■　高性能處理器，近萬個(gè)計(jì)數(shù)通道，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的高精度采集。

■　全自動(dòng)校準(zhǔn)，提高校準(zhǔn)效率，保證測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

■　可按2020版中國藥典、美國藥典、ISO21510等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定、校準(zhǔn)儀器，可滿足藥品進(jìn)出口檢測(cè)要求。

■　審計(jì)追蹤功能保證電子數(shù)據(jù)的完整性，可隨時(shí)調(diào)取設(shè)備的使用信息及當(dāng)時(shí)的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

■　多級(jí)權(quán)限管理，保障數(shù)據(jù)安全，滿足計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中對(duì)數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤的要求。

■　采用Android操作系統(tǒng)，人性化的交互體驗(yàn)，操作簡(jiǎn)單化。

■   內(nèi)置數(shù)據(jù)庫海量存儲(chǔ)，具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能。

■   RS232和USB接口，可外接計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)檢測(cè)結(jié)果，方便數(shù)據(jù)分類檢索。

■ 可視防塵門設(shè)計(jì)，防止環(huán)境對(duì)樣品的污染。

技術(shù)參數(shù)：

■　通道設(shè)置：六十四個(gè)粒徑通道，可自定義設(shè)置幾千種粒徑，精度0.1µm

■　粒徑范圍：1～500µm

■　計(jì)數(shù)范圍：0～9999999粒

■　進(jìn)樣體積：0.2～1000ml(精度0.1ml)

■　進(jìn)樣體積精度：<±0.5%

■　進(jìn)樣速度：5～80ml/min

■　計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度：<規(guī)定值±5%

■　通道分辨率：>95%

■　相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD<1.5%（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000粒/ml）

■　極限檢測(cè)濃度：18000粒/ml

■　攪拌速度：0～1000轉(zhuǎn)/分鐘

■　工作溫度：10～40℃

■　電    源：100-240VAC；50/60Hz；<80W

■　數(shù)據(jù)輸出：針式打印機(jī)、RS232接口、USB存儲(chǔ)接口