熒光定量PCR儀校準

從PCR儀名稱、原理、計量特性、計量校準條件、PCR檢測儀溫度校準、計量校準結果、計量周期七個方面做闡述。

一、名稱

  PCR儀（Polymerase Chain Reaction analyzer）是一種DNA聚合酶在溫度場條件下使特定基因片段發(fā)生快速擴增的儀器。主要應用于基礎科學研究、疾病研究、臨床醫(yī)學診斷、出入境檢驗檢疫、環(huán)境監(jiān)測、藥物研發(fā)等領域。

二、基本原理

  PCR儀主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和電源部件組成。其基本原理為：加了使雙鏈DNA解開螺旋，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs,Mg2+和合適pH緩沖存在條件下延伸引物，重復“高溫多變性（90-95）℃-適溫延伸（70-75）℃"過程，使得測樣本中的核酸呈指數(shù)級擴增，PCR儀工作的關鍵是溫度控制。

三、計量特性

四、熒光定量PCR儀校準計量校準條件

儀器使用允許的環(huán)境條件，測溫過程中應測量和記錄環(huán)境的溫度、相對濕度。

1、環(huán)境條件：溫度（15-30）℃；濕度（10%-75%）RH

2、校準設備：PCR溫度校驗儀 JDPC-96；內置15個溫度監(jiān)控探頭，探頭材質為紫銅作為溫度傳導載體；溫度傳感器、溫度反應迅速靈敏，測溫精度小于0.1℃（中國計量規(guī)程精度為0.15℃）。

            測溫探頭分布點如圖

五、熒光定量PCR儀校準

1、測溫點

2、測溫前，PCR儀開機預熱30MIN，設定至需測試的溫度；嵌入15探頭PCR測溫裝置，其測溫流程如圖：

六、校準結果表達

經(jīng)校準的PCR儀出具該有CNAS章的校準證書，校準結果反映在證書上，包括以下信息：校準證書、PCR儀出廠編號及品牌、校準地址、證書的標識編碼、客戶名稱及地址、校準日期、校準使用的主要器具、環(huán)境條件、結果。

具體內容如下圖：

七、校準周期：12個月

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。