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醫(yī)療器械凈化車間潔凈廠房設(shè)計裝修

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廣東環(huán)揚(yáng)未來實驗室科技有限公司是一家專業(yè)從事實驗室建設(shè)系統(tǒng)工程的公司。公司集實驗室規(guī)劃、設(shè)計與施工,實驗室家具的生產(chǎn)、銷售和安裝為一體。公司長期致力于生物安全實驗室、理化實驗室、儀器實驗室;通排風(fēng)系統(tǒng)、廢水、氣處理;潔凈廠房的設(shè)計、設(shè)備制造和裝修安裝工程,涵蓋了教學(xué)、科研、檢驗檢測、室友化工、食品衛(wèi)生、環(huán)境檢測、生物科技等領(lǐng)域。

廣東環(huán)揚(yáng)未來實驗室科技有限公司隨著國內(nèi)外實驗室建設(shè)技術(shù)的不斷完善與規(guī)范,以及長期以來與不同客戶的交往實踐中及發(fā)現(xiàn):一間標(biāo)準(zhǔn)化的實驗室建設(shè),其實是一項系統(tǒng)化的工程項目,它不僅涉及到實驗室的功能布局、實驗室家具的合理布局、水、電、氣的安全,節(jié)能及實用性鋪設(shè),通排風(fēng)系統(tǒng)的安全,環(huán)保排放,更涉及到實驗室操作人員的安全性。

廣東環(huán)揚(yáng)未來實驗室科技有限公司從設(shè)計、施工、生產(chǎn)、安裝到售后服務(wù)都嚴(yán)格遵循管理體系,在設(shè)計中依據(jù)不業(yè),不同功能設(shè)計出不同風(fēng)格的實驗室建設(shè)方案;在生產(chǎn)中依據(jù)5S管理體系,ISO9001、ISO14001:2004環(huán)境管理體系嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證出廠的每一件產(chǎn)品都是優(yōu)質(zhì)的;在安裝現(xiàn)場嚴(yán)格按照設(shè)計圖紙進(jìn)行施工組裝;求做到較好;公司有完善的售后服務(wù)管理體系,從而造就一大批優(yōu)質(zhì)工程,受到眾多客戶的好評。

廣東環(huán)揚(yáng)未來實驗室科技有限公司在實驗室規(guī)劃和產(chǎn)品方面堅持“人本”思想,以功能齊全、方便實用為目標(biāo),在工程施工和售后服務(wù)上奉行“顧客至上”的準(zhǔn)則,處處為客戶著想。優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,優(yōu)質(zhì)的服務(wù),“環(huán)揚(yáng)”實驗室已成為現(xiàn)代先進(jìn)實驗室的代表。

 

 

 

 

 

實驗室家具系列:實驗臺,通風(fēng)櫥,試劑柜,實驗室裝修改造,實驗室凈化工程,實驗室規(guī)劃設(shè)計與施工,實驗室集中供氣系統(tǒng),實驗室自動化控制系統(tǒng)

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醫(yī)療器械凈化車間潔凈廠房設(shè)計裝修

在醫(yī)療制造領(lǐng)域,一些產(chǎn)品的對于生產(chǎn)環(huán)境也是極為嚴(yán)苛,如果空氣中存在一些污染物,那么產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度就會收到影響,而廣州環(huán)揚(yáng)凈化工程能夠根據(jù)不業(yè)的要求凈化生產(chǎn)車間的空氣,控制整個微環(huán)境的懸浮粒子濃度,環(huán)揚(yáng)保證產(chǎn)品的正常生產(chǎn)以及產(chǎn)品的質(zhì)量。

醫(yī)療機(jī)械GMP凈化車間如何確定凈化級醫(yī)療機(jī)械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑等。近幾年來,我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展迅速,醫(yī)療設(shè)備更新加快。與此同時,醫(yī)療器械行業(yè)又涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學(xué)科交叉、知識密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),是各大科技強(qiáng)國、國際大公司爭奪的高地。

而且關(guān)于醫(yī)療設(shè)備凈化車間凈化級別的選擇可參考以下說明:
(1)應(yīng)在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中采用生產(chǎn)技術(shù),將污染降到最小限度,以確保醫(yī)療器械不會受到污染或能夠有效地排除污染。
(2)、植入和介入到血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器械或經(jīng)單一包裝(非清潔)件加工的無菌醫(yī)療器械,以及需要在萬級以下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)處理(如灌裝和封口等)的部件,其(非清潔)部件的加工、末道清洗、裝配、初始包裝和封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10,000級潔凈度。如:血管支架、堵塞器、qi搏器電極、人造血管、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架輸送系統(tǒng)等。

(3)、無菌醫(yī)療器械或直接或間接進(jìn)入人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道連接的單一包裝件,其(不清潔)部件的加工、末道清潔、裝配、初始包裝和封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100,000級潔凈度。舉例來說:給藥裝置、乳房植入裝置、人工喉、經(jīng)皮引liu管(裝置)、血透管、血液分離或過濾裝置、注射器、骨板骨釘、人工關(guān)節(jié)、醫(yī)藥設(shè)備車間等等。

(4)在不低于300,000級潔凈室(區(qū))處理、末道精洗、裝配、初始包裝和與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單一包裝出廠的(不清洗)部件。如:無菌敷料、自然腔道導(dǎo)管、無菌保存器和其它被標(biāo)記為無菌的器具等。
(5)、與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等級的設(shè)定,應(yīng)遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等級相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量符合所包裝的無菌醫(yī)療器械的要求,若初包裝材料未與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,則應(yīng)在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。(部分需要但未達(dá)到生產(chǎn)要求的清潔程度在100000以上的內(nèi)包裝材料,企業(yè)采購后要進(jìn)行必要的清洗、消毒、驗證處理)。
6)對于需要使用或采用無菌操作技術(shù)處理的無菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應(yīng)在當(dāng)?shù)?00級、級別為10,000級的潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。(例如:來自動物組織的產(chǎn)品包裝,用xue袋充填等等)

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