QTRam™ 藥物成分含量均勻度分析拉曼光譜儀
| 參考價(jià) | ￥ 4500 |
| 訂貨量 | ≥1 件 |
- 公司名稱 上海島通應(yīng)用科技有限公司
- 品牌 Metrohm/瑞士萬(wàn)通
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地 美國(guó)
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2024/10/25 16:05:22
- 訪問(wèn)次數(shù) 529
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美國(guó)Sievers總有機(jī)碳TOC 分析儀；美國(guó)PMS粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器；瑞士萬(wàn)通Metrohm自動(dòng)電位滴定儀，卡式水分儀；美國(guó)必達(dá)泰克BWTEK的拉曼光譜儀；美國(guó)Pall的生物制藥過(guò)濾器
| 價(jià)格區(qū)間 | 50萬(wàn)-100萬(wàn) | 儀器種類 | 便攜式拉曼光譜 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),司法,制藥 |
上海島通應(yīng)用科技有限公司是美國(guó)必達(dá)泰克*代理商，
QTRam™ 藥物成分含量均勻度分析拉曼光譜儀上市時(shí)間：2018年4月
1、QTRam功能強(qiáng)大，可用于成品藥的含量均勻度測(cè)試；評(píng)價(jià)藥品原料在混合過(guò)程中是否混合均勻；支持QbD在配方開(kāi)發(fā)過(guò)程中API和輔料的定量分析以及通過(guò)測(cè)試藥物中API含量和成分來(lái)進(jìn)行市場(chǎng)防偽檢測(cè)。 2、與常規(guī)檢測(cè)藥物成分含量均勻度的色譜儀器相比，QTRam具有以下優(yōu)勢(shì)：（1）分析速度快，可在幾秒內(nèi)獲取定量分析結(jié)果。（2）檢測(cè)過(guò)程不產(chǎn)生耗材，低成本。（3）模型建立好后，操作簡(jiǎn)單，非專業(yè)人員即可操作，可適用于車間等生產(chǎn)或質(zhì)檢過(guò)程。 3、與常規(guī)檢測(cè)藥物成分含量均勻度的近紅外儀器相比，QTRam具有以下優(yōu)勢(shì)：（1）更適合分析多晶型藥物。（2）定量結(jié)果更準(zhǔn)確。 4、QTRam以透視拉曼技術(shù)為基礎(chǔ)，測(cè)試范圍更廣，可通過(guò)專門(mén)設(shè)計(jì)用于測(cè)試不透明包裝內(nèi)的樣品，或者透過(guò)固體樣品采集拉曼信號(hào)，或者用于常規(guī)拉曼分析。 5、QTRam建模方便簡(jiǎn)單，只需要按照軟件的提示逐步操作即可。 6、QTRam小巧便攜，適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場(chǎng)等多種場(chǎng)合使用，支持各種形狀的樣品檢測(cè)。
QTRam™ 藥物成分含量均勻度分析拉曼光譜儀 是以必達(dá)泰克的透視拉曼技術(shù)為基礎(chǔ)研發(fā)的新一代可定量分析的透射拉曼光譜系統(tǒng)。QTRam™能夠穿透藥物固體制劑收集拉曼“指紋”信息，可用于制藥企業(yè)藥物成分含量均勻性的快速無(wú)損檢測(cè)。
QTRam™內(nèi)置觸控式計(jì)算機(jī)，自帶專業(yè)定量分析軟件，符合21CFR Part 11規(guī)范，滿足用戶現(xiàn)場(chǎng)或?qū)嶒?yàn)室快速無(wú)損檢測(cè)、精準(zhǔn)定性定量的檢測(cè)需求。
應(yīng)用：
含量均勻度測(cè)試——固體成品藥（如片劑和膠囊）中API的含量均勻度測(cè)試；
混合均勻性測(cè)試——評(píng)價(jià)藥品原料在混合過(guò)程中是否混合均勻；
配方開(kāi)發(fā)支持——支持QbD開(kāi)發(fā)工程中API和輔料的定量分析；
藥品防偽檢測(cè)——可測(cè)試藥品的API含量，確認(rèn)藥品的API是否被其它化合物替換，或者API的含量是否準(zhǔn)確。
QTRam™特點(diǎn)：
功能多樣：透視拉曼技術(shù)的靈敏度高，可通過(guò)專門(mén)設(shè)計(jì)用于測(cè)試不透明包裝內(nèi)的樣品，或者透過(guò)固體樣品采集拉曼信號(hào)，或者用于常規(guī)拉曼分析；
建模方便簡(jiǎn)單：建模簡(jiǎn)單，只需要按照軟件的提示逐步操作即可；
軟件操作簡(jiǎn)單：軟件符合21CFR Part 11規(guī)范，能夠快速分析獲取結(jié)果和分析報(bào)告；
便攜性：適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場(chǎng)等多種場(chǎng)合使用
支持各種形狀的樣品檢測(cè)：可根據(jù)樣品形狀定制采樣附件。
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)：
分析速度快，可在幾秒內(nèi)獲取定量分析結(jié)果
一臺(tái)儀器可開(kāi)發(fā)多種物質(zhì)的定量分析模型
一次測(cè)量可進(jìn)行樣品成分定量分析以及進(jìn)行藥物多晶型分析
無(wú)需樣品制備過(guò)程
檢測(cè)過(guò)程不產(chǎn)生耗材，無(wú)需其他額外費(fèi)用
技術(shù)規(guī)格：
型號(hào) | BWS475-785H-CU |
激發(fā)波長(zhǎng) | 785 nm |
激光功率 | ~370 mW |
軟件 | BWAnalyst™，符合21 CFR Pt.11規(guī)范 |
系統(tǒng)配置 | 透視拉曼 |
電源選項(xiàng) | |
交流供電 | 100-240V AC 50/60 Hz |
電池 | 連續(xù)工作四個(gè)小時(shí)（可選） |
物理參數(shù) | |
尺寸 | 40 cm x 26 cm x 25 cm |
重量 | ~19.5 lbs (~8.8 kg) |
操作溫度 | 0 ?C – 35 ?C |
濕度 | 10% - 85% |
軟件：
BWTEK提供功能全面的軟件，包括多種拉曼應(yīng)用的解決方案。具有強(qiáng)大的計(jì)算能力，便捷的數(shù)據(jù)管理，簡(jiǎn)單的操作流程。
BWAnalyst™分析軟件符合21CFR Part 11規(guī)范，可通過(guò)內(nèi)置平板觸屏操作，能夠采集光譜，建立方法模型，自動(dòng)分析結(jié)果，提供分析報(bào)告。模型建立并通過(guò)驗(yàn)證后，操作者可以進(jìn)行定量預(yù)測(cè)分析，并在幾秒內(nèi)得到結(jié)果，數(shù)據(jù)儲(chǔ)存在安全數(shù)據(jù)庫(kù)中。另外，軟件可自行定義統(tǒng)計(jì)列表，能夠電子簽名和審計(jì)追蹤。
附件包括：
QT采樣附件、兩個(gè)不同孔徑的樣品支架
透視拉曼采樣光纖探頭
激光安全護(hù)目鏡
BWAnalyst軟件
BWIQ化學(xué)計(jì)量軟件
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