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Bio-Pro全自動(dòng)層析系統(tǒng)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng) 江蘇漢邦科技有限公司-J
  • 品牌 其他品牌
  • 型號(hào)
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2019/1/1 2:08:16
  • 訪問(wèn)次數(shù) 1706
產(chǎn)品標(biāo)簽

Bio-Pro全自動(dòng)層析系統(tǒng)

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江蘇漢邦科技有限公司成立于1998年,是集研發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易為一體,以色譜產(chǎn)品為核心的科技型進(jìn)出口企業(yè),公司是美國(guó)ASI、英國(guó)PL、德國(guó)Merck、法國(guó)Armen、日本Shodex和Daicel等國(guó)外的專(zhuān)業(yè)代理,是國(guó)內(nèi)較大的色譜耗材生產(chǎn)商和供應(yīng)商。

2005年,公司研發(fā)出了中國(guó)*臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的動(dòng)態(tài)軸向壓縮柱系統(tǒng)和靜態(tài)軸向壓縮柱系統(tǒng)。2006年,相繼研發(fā)出了糖醇、化工、生物、醫(yī)藥用模擬移動(dòng)床色譜裝置。承擔(dān)研發(fā)的5個(gè)色譜工業(yè)分離項(xiàng)目,分別也被列入了“2006’江蘇省科技工業(yè)攻關(guān)重大項(xiàng)目”、 “2006’國(guó)家*創(chuàng)新基金項(xiàng)目”、 “2007 ’江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專(zhuān)項(xiàng)資金項(xiàng)目”的重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目(A類(lèi))和 “2008 ’國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目” 。

2008年,公司與江南大學(xué)聯(lián)合成立了“江蘇省生物化學(xué)過(guò)程工程技術(shù)研究中心”,與北京Union公司合作成立了分析及制備液相色譜儀器設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)的“光電儀器事業(yè)部” 。2009年,公司與中科院大連化學(xué)物理研究所合作建立了“江蘇省企業(yè)院士工作站”。公司為”江蘇省*”,現(xiàn)擁有13項(xiàng)和3個(gè)“江蘇省*產(chǎn)品”,注冊(cè)商標(biāo)18個(gè)。

公司占地面積20000 m2,注冊(cè)資金1000萬(wàn)元,在北京、上海、南京、廣州、福州、武漢、長(zhǎng)沙、重慶、成都、海口、南寧、昆明、貴陽(yáng)、西安、長(zhǎng)春、哈爾濱、沈陽(yáng)、通化建立了18個(gè)辦事處?,F(xiàn)有員工120多人,其中:工程技術(shù)人員39人,研究生10多人,公司大學(xué)以上文化者占82%。

公司建立了五個(gè)事業(yè)部和儀器分析室、化學(xué)分析室、生化實(shí)驗(yàn)室、色譜制備分離實(shí)驗(yàn)室、分離介質(zhì)實(shí)驗(yàn)室、過(guò)程優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室、機(jī)加工中心和中試車(chē)間,將為公司的應(yīng)用技術(shù)服務(wù)、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作提供一個(gè)更廣闊的平臺(tái)。

色譜柱、液相色譜、色譜儀器、制備液相、動(dòng)態(tài)軸向壓縮柱、制備柱、分離純化、色譜柱、手性拆分、蒸發(fā)光、色譜耗材

產(chǎn)地類(lèi)別 進(jìn)口

該產(chǎn)品適用于生物制藥純化工藝的中試及大規(guī)模軟膠層析生產(chǎn)。系統(tǒng)根據(jù)ASME BPE和GMP相關(guān)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),集成化模塊設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶具體使用要求進(jìn)行多種配置。系統(tǒng)通過(guò)手動(dòng)或自動(dòng)進(jìn)行平衡、上樣、沖洗、洗脫、自動(dòng)收集、在線清洗(CIP)等工藝過(guò)程,穩(wěn)定可靠。Bio-Pro全自動(dòng)層析系統(tǒng)研發(fā)設(shè)計(jì)及生產(chǎn)過(guò)程經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證,可為客戶提供全套符合GMP要求的驗(yàn)證文件,包括IQOQ PQ等。

產(chǎn)品特點(diǎn):

● 系統(tǒng)符合GMP要求,嚴(yán)格按ASME BPE標(biāo)準(zhǔn)制造

● 系統(tǒng)關(guān)鍵部件采用進(jìn)口一線知名品牌,穩(wěn)定可靠

● 管路設(shè)計(jì)采用ASME BPE標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)壁電拋,Ra≤0.4um,自動(dòng)焊接

● 接液材質(zhì)符合USP Clss Ⅵ 和 FDA 標(biāo)準(zhǔn)

● 系統(tǒng)控制軟件基于GE的iFix軟件二次開(kāi)發(fā),符合FDA 21CFR Part11要求

● 提供完整的GMP驗(yàn)證文件和服務(wù)

系統(tǒng)軟件:

  •  檢測(cè)所有運(yùn)行參數(shù),設(shè)置四級(jí)報(bào)警,如壓力、氣泡等
  •  良好的操作界面,能夠方便的操作實(shí)現(xiàn)各種功能
  •  多模式操作,可以選擇調(diào)試模式、手動(dòng)模式、自動(dòng)模式
  •  遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11規(guī)定,完整記錄運(yùn)行過(guò)程和簽名
  •  四級(jí)操作權(quán)限,避免操作人員隨意更改工藝參數(shù)
  •  多任務(wù)超線程的數(shù)據(jù)處理,系統(tǒng)響應(yīng)快、處理速度快


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