1-2 日照制藥廠凈化車間GMP目的
- 公司名稱 青島潔凈凈化技術(shù)有限公司
- 品牌
- 型號 1-2
- 產(chǎn)地 青島市北區(qū)瑞昌路226號海信環(huán)灣大廈17層
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2017/8/14 10:13:21
- 訪問次數(shù) 494
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日照制藥廠凈化車間GMP目的
日照制藥廠凈化車間GMP目的,質(zhì)量是制藥行業(yè)的生命線,而藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是保證藥品質(zhì)量的法規(guī),所有制藥企業(yè)都應(yīng)該遵照GMP的規(guī)定進行實施。 我國GMP規(guī)范的基本要點包含對各級管理人員和技術(shù)人員配置;廠區(qū)、車間、公用工程等硬件設(shè)施;設(shè)備方面的硬件和管理軟件系統(tǒng);衛(wèi)生;原、輔、包裝材料、成品的質(zhì)量要求及儲存規(guī)范;生產(chǎn)管理系統(tǒng);生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng);質(zhì)量管理系統(tǒng);包裝材料和標簽、產(chǎn)品說明書等的管理和使用;銷售記錄;用戶意見處理和不良反應(yīng)報告制度;定期自檢和衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。
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防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;
防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;
防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生;
防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生;
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;
同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循;
另外,實施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認證,就可能被拒之于貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。
青島潔凈凈化技術(shù)有限公司,主要承接電子廠房、生物制藥GMP車間、噴涂車間、食品車間等行業(yè)的無塵室設(shè)計,實驗室、無菌室的凈化,企業(yè)廠房通風、換氣、除塵、地面(環(huán)氧、自流坪、抗靜電、PVC等)工程。咨詢: