序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

腦外科手術(shù)計(jì)劃軟件

華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243212209

2

髖關(guān)節(jié)假體 羥基磷灰石噴涂

股骨柄

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132210

3

牙種植體系統(tǒng)

威海榮成市天博廬德生物技術(shù)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172211

4

增材制造氧化鋯漿料（5Y）

珠海摩方精密科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172212

5

距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定器

武漢邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132213

6

一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管

深圳市天可醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032214

7

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

深圳市先健神康醫(yī)療有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032215

8

外周血管微導(dǎo)管

蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032216

9

房間隔穿刺針

四川錦江電子醫(yī)療器械科技

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032217

10

優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032218

11

呼吸道支架

青島中惠圣熙生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132219

12

一次性使用泵用注射器 帶針

河南曙光匯知康生物科技

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142220

13

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162221

14

外周可解脫彈簧圈

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132222

15

覆膜氣管支架

青島中惠圣熙生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132223

16

人工晶狀體

麥得科科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162224

17

食道支架系統(tǒng)

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132225

18

硬性接觸鏡沖洗液

煙臺(tái)愛(ài)博諾德醫(yī)用材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162226

19

一次性使用連發(fā)施夾鉗和閉合夾

無(wú)錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022227

20

軟性親水接觸鏡

深圳市大仕城光學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162228

21

膠原蛋白海綿

江蘇百納醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142229

22

可吸收膠原蛋白止血海綿

北京奧精醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142230

23

血液透析器

廣州康盛生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102231

24

一次性使用防針刺靜脈留置針

蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142232

25

一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋

江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142233

26

一次性使用無(wú)菌注射針

南陽(yáng)市久康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142234

27

血液透析粉

天津瑞鵬醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102235

28

一次性使用防針刺靜脈留置針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142236

29

一次性使用血液透析管路

貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102237

30

一次性使用麻醉穿刺包

宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082238

31

界面螺釘

海南蘇生生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132239

32

患者匹配式預(yù)彎連接棒

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132240

33

一次性使用微孔過(guò)濾輸液器

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142241

34

透析液過(guò)濾器

成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102242

35

一次性使用血液透析管路

山東新華血液技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102243

36

可吸收性外科縫線

山東上品醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022244

37

聚醚醚酮骨錨釘

湖南新越醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132245

38

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

佛山市穩(wěn)健醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172246

39

丙烯酸樹(shù)脂骨水泥

上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132247

40

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132248

41

距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定螺釘

廈門長(zhǎng)盈醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132249

42

3D打印椎間融合器

陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132250

43

鈦鋯合金牙種植體系統(tǒng)

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172251

44

髖關(guān)節(jié)假體組件

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132252

45

全縫線錨釘

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132253

46

門型釘

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132254

47

賦型脫鈣骨基質(zhì)材料

河北科碩生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132255

48

牙種植體

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172256

49

口腔屏障膜固位釘

重慶西科醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172257

50

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132258

51

頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132259

52

牙種植體基臺(tái)系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172260

53

金屬纜索

石家莊市達(dá)邦醫(yī)療器材廠

國(guó)械注準(zhǔn)20243132261

54

肋骨接骨板

廈門長(zhǎng)準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132262

55

解剖型非鎖定接骨板

廈門長(zhǎng)準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132263

56

口腔用骨修復(fù)材料

西安蠑螈生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172264

57

頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)

蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132265

58

半月板縫合系統(tǒng)

湖南新越醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132266

59

不可吸收帶線錨釘

湖南新越醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132267

60

門型釘

湖南新越醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132268

61

基臺(tái)及附件

北京安頌科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172269

62

肘關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132270

63

金屬骨針

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132271

64

支撐導(dǎo)管

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032272

65

聚乙烯醇栓塞微球

上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132273

66

可調(diào)控微導(dǎo)管

上海術(shù)之道機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032274

67

冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032275

68

個(gè)性化橋架及螺釘

鵬博（深圳）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172276

69

不銹鋼正畸支抗釘

斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172277

70

輸送導(dǎo)管

譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032278

71

聚乳酸面部填充劑

普麗妍（南京）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132279

72

外周血管微導(dǎo)管

蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032280

73

眼科手術(shù)用全氟萘烷

蘇州工業(yè)園區(qū)捷仕通醫(yī)療設(shè)備

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162281

74

電解脫彈簧圈

微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132282

75

可調(diào)彎導(dǎo)管鞘

杭州諾生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032283

76

骨填充材料

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172284

77

人工晶狀體

卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（廣州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162285

78

可調(diào)節(jié)人工椎體

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132286

79

親水涂層造影導(dǎo)管

成都德信安創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032287

80

牙種植體基臺(tái)及附件

斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172288

81

血液透析濾過(guò)器

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102289

82

頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032290

83

肩關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132291

84

牙種植體及附件

西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172292

85

頜面接骨板系統(tǒng)

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132293

86

牙基臺(tái)及附件

河南拉瓦醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172294

87

帶袢鈦板固定系統(tǒng)

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132295

88

牙種植體基臺(tái)及附件

上海睿植康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172296

89

一次性使用無(wú)菌注射針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142297

90

枕頸胸脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132298

91

胸骨結(jié)扎帶

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132299

92

氧化鋯陶瓷股骨頭

北京安頌科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132300

93

髖關(guān)節(jié)假體組件

深圳市博恩醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132301

94

鈦夾及連發(fā)鈦夾鉗

常州智力微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022302

95

帶袢鈦板

湖南新越醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132303

96

帶袢鈦板系統(tǒng)

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132304

97

個(gè)性化橋架及螺絲

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172305

98

長(zhǎng)段骨缺損修復(fù)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132306

99

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

山東頤興醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142307

100

外周血管微導(dǎo)管

天津迪瑪克醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032308

101

乳房旋切穿刺針

上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012309

102

個(gè)性化種植橋架及螺釘

遠(yuǎn)見(jiàn)醫(yī)療科技（廣東）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172310

103

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

深圳市先健神康醫(yī)療有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032311

104

牙種植體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172312

105

一次性使用旋塞閥

蘇州瀚諾馨生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142313

106

一次性使用股動(dòng)脈插管

北京米道斯醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102314

107

一次性使用股靜脈插管

北京米道斯醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102315

108

一次性使用右心吸引頭

寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102316

109

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032317

110

主動(dòng)脈瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032318

111

輔助生殖培養(yǎng)用油

東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243182319

112

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243122320

113

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012321

114

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402322

115

金黃色葡萄球菌/耐甲氧西林金黃色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸

檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/font>

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402323

116

游離前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402324

117

甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402325

118

血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備

江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012326

119

骨科手術(shù)計(jì)劃軟件

北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243212327

120

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

寧波康達(dá)凱能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062328

121

總前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402329

122

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

蘇州百源基因技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243222330

123

人乳頭瘤病毒基因分型（18種）

檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

廣州市金圻睿生物科技有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402331

124

乳房病灶旋切式活檢設(shè)備

邦士醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012332

125

超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備

湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012333

126

輸血相容性檢測(cè)質(zhì)控品

長(zhǎng)春博德生物技術(shù)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402334

127

一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管

江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012335

128

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)

湖南峰恒晶醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012336

129

磁共振成像系統(tǒng)

北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062337

130

全憑靜脈麻醉呼吸機(jī)

深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082338

131

腦缺血圖像輔助評(píng)估軟件

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243212339

132

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062340

133

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072341

134

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062342

135

外周血栓抽吸導(dǎo)管

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032343

136

幽門螺桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑

（乳膠法）

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402344

137

淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒

（流式細(xì)胞儀法-6色）

江西德普生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402345

138

血栓抽吸控制儀

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012346

139

人類ACE基因I/D多態(tài)性檢測(cè)

試劑盒（熒光PCR法）

廈門市同普生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402347

140

幽門螺桿菌23S rRNA/gyrA

基因突變檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR熔解曲線法）

江蘇健為診斷科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402348

141

七項(xiàng)生殖道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)

廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402349

142

核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀

天津諾禾致源生物信息科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243222350

143

生殖道病原體核酸檢測(cè)試劑盒

 （熒光PCR法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402351

144

肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402352

145

人乳頭瘤病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法）

深圳市億立方生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402353

146

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243222354

147

ABO/RhD血型抗原檢測(cè)試劑盒

（固相法）

上海潤(rùn)普生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402355

148

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402356

149

超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062357

150

人IDH1基因突變檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

江蘇闊然生物醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402358

151

游離前列腺特異性抗原（fPSA）

檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402359

152

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

上海卓昕醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062360

153

射頻皮膚治療儀

昆山威脈通醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092361

154

皮秒Nd：YAG激光治療儀

蘇州芙邁蕾醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092362

155

主動(dòng)脈夾層CT血管造影圖像輔助分診軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243212363

156

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012364

157

EB病毒衣殼抗原IgA抗體對(duì)照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402365

158

幽門螺桿菌（HP）尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402366

159

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402367

160

肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402368

161

甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒

（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402369

162

EB病毒衣殼抗原（VCA）IgA抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

同昕生物技術(shù)（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402370

163

游離前列腺特異性抗原（fPSA）

測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

湖南萊拓福生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402371

164

巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402372

165

總前列腺特異性抗原（tPSA）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

湖南萊拓福生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402373

166

幽門螺桿菌IgG抗體對(duì)照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402374

167

EB病毒核抗原IgA抗體對(duì)照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402375

168

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012376

169

血栓抽吸控制儀

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032377

170

超聲外科手術(shù)設(shè)備

北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012378

171

磁共振成像系統(tǒng)

西門子（深圳）磁共振有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062379

172

腦外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

山東威高醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012380

173

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)

體層攝影設(shè)備

有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062381

174

碳離子治療系統(tǒng)

蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243052382

175

超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062383

176

一次性使用陡脈沖消融針

杭州睿笛生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092384

177

陡脈沖治療設(shè)備

杭州睿笛生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092385

178

一次性使用電圈套器

普昂（杭州）醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012386

179

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

寧波康達(dá)凱能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062387

180

甲胎蛋白（AFP）校準(zhǔn)品

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402388

181

甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

威海威高生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402389

182

甲型流感病毒、乙型流感病毒和

呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/font>

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402390

183

半自動(dòng)體外除顫器

蘇州佐爾奧醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082391

184

甲型/乙型流感病毒核酸檢測(cè)

試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/font>

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402392

185

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062393

186

B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑質(zhì)控品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402394

187

臨時(shí)心臟起搏電極導(dǎo)線

深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243122395

188

游離前列腺特異性抗原（fPSA）

測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

威海威高生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402396

189

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東莞安科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062397

190

一次性使用熱球?qū)Ч?/span>

深圳邁德士醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243182398

191

血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備

開(kāi)立生物醫(yī)療科技（武漢）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062399

192

異常凝血酶原檢測(cè)試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402400

193

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

始興縣美的連電子科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072401

194

孕激素受體抗體試劑

（免疫組織化學(xué)法）

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402402

195

氬氣高頻手術(shù)電極

壹叁壹叁（山東）電氣有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012403

196

總前列腺特異性抗原（t-PSA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

威海威高生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402404

197

膠囊式內(nèi)窺鏡

西安中安易勝醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062405

198

X/γ射線放射治療系統(tǒng)

西安大醫(yī)秦創(chuàng)裝備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243052406

199

全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

杭州素問(wèn)九州醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012407

200

磁共振成像系統(tǒng)

西門子（深圳）磁共振有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062408

201

一次性使用等離子手術(shù)電極

南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012409

202

口腔科高頻手術(shù)設(shè)備

四川候鳥(niǎo)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012410

203

艱難梭菌毒素B核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

深圳市海普洛斯生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402411

204

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062412

205

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

凱諾威醫(yī)療科技（武漢）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062413

206

術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀

南京華遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072414

207

單光子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)

斷層成像系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062415

208

可吸收性外科縫線

湖北雙星藥業(yè)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022416

209

輸液連接管路組件

蘇州振浦醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142417

210

一次性使用無(wú)菌注射針

江蘇長(zhǎng)城醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142418

211

一次性使用無(wú)菌注射針

湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142419

212

一次性使用輸液裝置

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142420

213

一次性使用防針刺動(dòng)靜脈穿刺針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102421

214

一次性使用輸液器

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142422

215

一次性使用超聲引導(dǎo)神經(jīng)阻滯

穿刺針

珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082423

216

硬脊膜修補(bǔ)片

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132424

217

透析管路沖洗液

青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102425

218

一次性使用靜脈血樣采集針

河北康衛(wèi)仕醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243222426

219

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

湖南新越醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132427

220

牙科粘接劑

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172428

221

光固化流動(dòng)樹(shù)脂

長(zhǎng)春益思醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172429

222

一次性鈦夾鉗

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022430

223

一次性使用血液透析管路及附件

貝朗愛(ài)敦（上海）貿(mào)易有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102431

224

血液透析濃縮物

河北鼎泰醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102432

225

PEEK顱骨固定系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132433

226

紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032434

227

富血小板血漿制備器

深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102435

228

經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)引導(dǎo)管

杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032436

229

可切削基臺(tái)柱及螺釘

東莞市德諾雅醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172437

230

一次性使用泵用注射器

江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142438

231

造影導(dǎo)管

上海博暢醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032439

232

口腔用骨填充材料

常州市武進(jìn)達(dá)康醫(yī)療器械廠

國(guó)械注準(zhǔn)20243172440

233

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)

杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132441

234

椎板固定板系統(tǒng)

鄭州捷正實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132442

235

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

鄭州捷正實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132443

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

236

植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243120611

237

牙種植體

General Implants GmbH Deutschland

國(guó)械注進(jìn)20243170617

238

一次性使用無(wú)菌注射針

Yong Chang Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243140618

239

基臺(tái)及附件

TALLADIUM ESPAÑA, S.L.

國(guó)械注進(jìn)20243170619

240

一次性使用牽拉閉合止血夾

Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243020620

241

可吸收組織加固材料

Ethicon Endo-Surgery, LLC

國(guó)械注進(jìn)20243020621

242

光固化流體樹(shù)脂

Conamco S.A. de C.V.

國(guó)械注進(jìn)20243170622

243

外周血栓抽吸導(dǎo)管套件

Control Medical Technology

國(guó)械注進(jìn)20243030623

244

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

GE MEDICAL SYSTEMS, LLC

國(guó)械注進(jìn)20243060624

245

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層

攝影設(shè)備

株式會(huì)社モリタ製作所

國(guó)械注進(jìn)20243060625

246

射頻消融導(dǎo)管磁導(dǎo)航系統(tǒng)

Stereotaxis Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243010626

247

新生兒ABO、RhD血型及抗人球蛋白（IgG）檢測(cè)卡（柱凝集法）

Ortho-Clinical Diagnostics

國(guó)械注進(jìn)20243400627

248

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

Medtronic, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243010628

249

眼科手術(shù)設(shè)備

OPTIKON 2000 S.p.A

國(guó)械注進(jìn)20243160637

250

生物補(bǔ)片

LeMaitre Vascular, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243130644

251

覆膜膽道支架

M.I.Tech Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243130645

252

一次性使用鈍末端注射針

Yong Chang Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243140646

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

253

導(dǎo)管鞘

Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242030607

254

親水涂層導(dǎo)引鞘

Inari Medical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242030608

255

一次性眼科用引流手柄

Bausch & Lomb GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242160609

256

傷口負(fù)壓引流附件

MEDINORM Medizintechnik GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242140610

257

一次性使用滅菌橡膠外科手套

Hartalega NGC Sdn. Bhd.

國(guó)械注進(jìn)20242140612

258

壓力泵

株式會(huì)社グッドマン

國(guó)械注進(jìn)20242030613

259

牙科種植用鉆

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242170614

260

氧化鋯瓷塊

Dental Direkt GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242170615

261

自動(dòng)廢液收集管路配套

Gambro UF Solutions, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242100616

262

肺功能儀

Uscom Kft.

國(guó)械注進(jìn)20242070629

263

卵泡刺激素定標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242400630

264

磁共振圖像處理軟件

Philips Medical Systems Nederland B.V.

國(guó)械注進(jìn)20242210631

265

C-反應(yīng)蛋白質(zhì)控品

Aidian Oy

國(guó)械注進(jìn)20242400632

266

癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

東ソー株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20242400633

267

血?dú)?、電解質(zhì)、紅細(xì)胞壓積定標(biāo)液

Radiometer Medical ApS

國(guó)械注進(jìn)20242400634

268

黃體生成激素定標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242400635

269

除顫電極片

ZOLL Medical Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242080636

270

X射線管組件

VAREX IMAGING CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20242060638

271

X射線管組件

VAREX IMAGING CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20242060639

272

一次性使用脈搏血氧傳感器

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20242070640

273

脈搏血氧傳感器

Masimo Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242070641

274

眼科人工晶狀體植入計(jì)算軟件

Carl Zeiss Meditec AG

國(guó)械注進(jìn)20242210642

275

一次性使用引流導(dǎo)管

Merit Medical Systems, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242140643

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

276

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20243160025