福建省自主研制的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)儀器及相關(guān)試劑打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】近日，廈門(mén)大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院承擔(dān)的福建省科技重大專項(xiàng)專題項(xiàng)目“第二代模塊化全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)儀器及高性能優(yōu)生優(yōu)育系列配套檢測(cè)試劑的研發(fā)”通過(guò)福建省科技廳組織的專家驗(yàn)收。這意味著福建省在全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)儀器領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展。
據(jù)悉，該項(xiàng)目是在第一代技術(shù)平臺(tái)的基礎(chǔ)上持續(xù)創(chuàng)新突破，完成第二代全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Wan200+和優(yōu)生優(yōu)育10項(xiàng)化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑的研發(fā)?，F(xiàn)已獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)1項(xiàng)，變更適配該機(jī)型的配套檢測(cè)試劑注冊(cè)證書(shū)113項(xiàng)；完成弓形蟲(chóng)、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒等10項(xiàng)TORCH系列發(fā)光試劑的研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)，其中已獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)5項(xiàng)。
項(xiàng)目實(shí)施期間，申請(qǐng)發(fā)明專利4項(xiàng)、授權(quán)實(shí)用新型專利2項(xiàng)、授權(quán)軟件著作權(quán)1項(xiàng)，發(fā)表相關(guān)SCI論文3篇；研發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品已推向全國(guó)市場(chǎng)，現(xiàn)有超700家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，儀器檢測(cè)測(cè)試量超6000萬(wàn)人份，綜合累計(jì)銷售額達(dá)5.06億元，社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益成效顯著。
該項(xiàng)目通過(guò)自主研發(fā)和創(chuàng)新，成功迭代了全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的關(guān)鍵技術(shù)，在體外診斷領(lǐng)域打破了進(jìn)口產(chǎn)品壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的局面，加速了國(guó)產(chǎn)替代的推進(jìn)。未來(lái)，隨著該技術(shù)的不斷優(yōu)化升級(jí)，將有效推動(dòng)生物醫(yī)藥等相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的快速發(fā)展。
素材來(lái)源：福建省科學(xué)技術(shù)廳
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