亮相全國藥安大會 虹科以驗(yàn)證系統(tǒng)助力制藥安全
【化工儀器網(wǎng) 展會報道】3月25日-26日，由中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心、北京中培科檢信息技術(shù)中心主辦的第十一屆全國藥品質(zhì)量安全大會正式在杭州舉辦。作為制藥行業(yè)專業(yè)的質(zhì)量安全技術(shù)交流平臺，本屆大會不僅邀請了三十多位科研院所、檢測機(jī)構(gòu)以及知名企業(yè)的專家與代表帶來專業(yè)報告，還聚集了五十多家企業(yè)來到現(xiàn)場展示藥品質(zhì)量安全控制領(lǐng)域的產(chǎn)品與技術(shù)。
藥品的質(zhì)量安全控制需要貫穿生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)，制藥設(shè)備同樣需要進(jìn)行質(zhì)量控制。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)特別強(qiáng)調(diào)對制藥設(shè)備的工藝的驗(yàn)證，以保證藥品生產(chǎn)過程各個步驟的參數(shù)都滿足要求。而溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是制藥設(shè)備驗(yàn)證的重要部分。在大會現(xiàn)場展示的企業(yè)中，廣州虹科電子科技有限公司(以下簡稱“虹科”)就為參會者帶來了專業(yè)的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)產(chǎn)品。
虹科展位現(xiàn)場
深耕于測試測量與控制、自動化、嵌入式開發(fā)工具和軟件工程等領(lǐng)域的虹科成立已經(jīng)超過十五年，在醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境記錄和監(jiān)測領(lǐng)域也積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。同時虹科還與瑞士ELPRO和丹麥ELLAB等知名企業(yè)有著長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。因此，虹科在制藥行業(yè)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的產(chǎn)品與服務(wù)方面有著強(qiáng)大的實(shí)力與良好的口碑。
在本屆藥品質(zhì)量安全大會上，虹科主要展示了兩款丹麥Ellab的產(chǎn)品，分別為E-Val Pro有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)和TrackSense Pro 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)。
E-Val Pro有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
E-Val Pro熱驗(yàn)證系統(tǒng)——熱電偶有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是根據(jù)FDA指南和國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證需求而設(shè)計的驗(yàn)證設(shè)備，適用于所有熱驗(yàn)證應(yīng)用，包括恒溫箱、培養(yǎng)箱、凍干、除熱源、冷凍室/冰箱等設(shè)備多種參數(shù)的驗(yàn)證。
在使用與操作上，E-Val Pro使用靈活，既可以作為一個獨(dú)立的設(shè)備運(yùn)行，也可以與電腦聯(lián)網(wǎng)。體積小重量輕，在受控環(huán)境中非常易于操作，而且通過自動校準(zhǔn)或預(yù)驗(yàn)證和后驗(yàn)證功能簡化了整個驗(yàn)證過程，為用戶節(jié)省大量時間。此外E-Val Pro還可以用軟件記錄和控制每個步驟，從而減少錯誤。
在精度和質(zhì)量上，E-Val Pro在設(shè)計中融入了先進(jìn)的電子元件，提高了系統(tǒng)的精度和質(zhì)量。如通過使用ID芯片，使工廠認(rèn)證和校準(zhǔn)偏移量存儲在每個單獨(dú)的熱電偶中，確保了高精度。外殼由鋁制成，確保了耐用性，并減少了電子器件的干擾，使該裝置適用于各種驗(yàn)證環(huán)境。ValSuite軟件具有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析功能和用戶校準(zhǔn)選項，可以保證測量結(jié)果的準(zhǔn)確。
TrackSense pro無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
TrackSense pro無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是Ellab融合了前沿的電子技術(shù)和廣泛的測試設(shè)計的一套無線多通道溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，適應(yīng)在極端條件下工作。其溫度范圍為-80至+150℃，完全浸入的情況下可以承受高達(dá)10Bar的壓力。通過其他設(shè)置，如在隔熱箱和帶有高溫傳感器的數(shù)據(jù)記錄儀中使用，測溫范圍上限可達(dá)400℃。
TrackSense pro的傳感器可以互換，這使它在靈活性和多功能性上具有很大優(yōu)勢。它可以通過安裝不同的可互換傳感器滿足各種不同的特定應(yīng)用，還可以降低操作成本。此外通過多功能讀數(shù)臺，TrackSense pro可以快速啟動和讀取記錄儀；通過射頻數(shù)據(jù)傳輸，用戶可以在計算機(jī)上獲得實(shí)時過程信息；TrackSense pro還有SKY模塊選件實(shí)現(xiàn)實(shí)時數(shù)據(jù)通信，保證數(shù)據(jù)安全。
近幾年，虹科進(jìn)入了高速發(fā)展時期，不僅獲得多項行業(yè)大獎，還積極加入國內(nèi)和國際的行業(yè)協(xié)會，在行業(yè)內(nèi)的聲量正在逐漸增加。虹科致力于打造一家享譽(yù)全球的知名企業(yè)，這不僅要求虹科擁有高質(zhì)量的先進(jìn)產(chǎn)品，還要求對行業(yè)發(fā)展具有推動作用。參與本屆全國藥品質(zhì)量安全大會就是虹科實(shí)現(xiàn)這一宏偉愿景的一小步。通過溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，虹科希望能夠?yàn)橹扑幮袠I(yè)的質(zhì)量控制做出自己的貢獻(xiàn)。
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