小微粒 大作用——霧化吸入療法助力抗擊新冠肺炎
【化工儀器網(wǎng) 名企動(dòng)態(tài)】在這場(chǎng)突然爆發(fā)的新冠疫情中，那些每天不斷攀升的確診病例的數(shù)字牽動(dòng)人心。由于缺乏針對(duì)COVID-19病毒的特效藥和疫苗，新冠肺炎患者在與病毒搏斗的過程中，自身的免疫能力顯得尤為重要。
日前，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《新型冠狀病毒感肺炎診療方案(第六版)》[1]，推薦霧化吸入α-干擾素作為抗病毒的一般治療手段之一，通過刺激人體免疫細(xì)胞來增強(qiáng)自身免疫功能。目前在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心申請(qǐng)登記的199項(xiàng)針對(duì)新冠肺炎的臨床項(xiàng)目中，多項(xiàng)臨床治療項(xiàng)目均將霧化吸入α-干擾素作為基礎(chǔ)用藥[2]。另外，美國(guó)Pulmotect公司也宣布，其研發(fā)的霧化吸入型免疫刺激劑PUL-042顯示了良好的臨床前效果，PUL-042能直接刺激和提高肺部免疫系統(tǒng)功能，將來有望成為治療包括新冠肺炎在內(nèi)的多種肺炎的吸入藥物[3]。那么與傳統(tǒng)的口服、肌肉注射或靜脈給藥等方式相比，霧化吸入治療有哪些優(yōu)勢(shì)呢？
霧化吸入療法是指通過霧化裝置將溶液劑或混懸劑分散成直徑介于1~5μm的微粒，通過慣性撞擊、重力沉降和布朗運(yùn)動(dòng)沉積到肺部進(jìn)行局部治療或全身治療，具有起效迅速、全身不良反應(yīng)少、患者順應(yīng)性好等優(yōu)勢(shì)，且無肝臟首過代謝、pH和酶活等影響。尤其是對(duì)呼吸系統(tǒng)和肺部疾病而言，通過霧化吸入直接給藥到肺部，因肺泡區(qū)具有巨大的比表面積、小的物理屏障和豐富的血液供應(yīng)，非常有利于藥物快速吸收，往往使用更低的藥物劑量即可迅速達(dá)到良好的療效，因此霧化給藥一直是呼吸道系統(tǒng)疾病治療的重要手段。
對(duì)于霧化吸入制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)而言，一項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù)就是藥劑經(jīng)霧化裝置分散后遞送出的霧滴粒徑分布。一般認(rèn)為粒徑0.5~7μm的藥物微粒才能到達(dá)肺部發(fā)揮藥效，因此應(yīng)將霧化后的藥物微粒粒徑控制在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下，以確保藥物能有效沉積到肺部起效。目前吸入制劑粒徑分布測(cè)量方法主要有慣性撞擊法和激光衍射法[4], 因激光衍射法具有測(cè)量速度快、測(cè)試通量高，且實(shí)驗(yàn)操作簡(jiǎn)單方便等優(yōu)勢(shì)，是吸入制劑研發(fā)和生產(chǎn)過程中進(jìn)行快速的處方研究和質(zhì)量控制的理想方法。
馬爾文帕納科Spraytec激光衍射噴霧粒度分析儀，測(cè)量下限低至100nm, 可實(shí)時(shí)精確測(cè)定吸入制劑的粒徑分布，開放式光學(xué)平臺(tái)同時(shí)適用于鼻噴霧劑、干粉吸入劑、氣霧劑和霧化吸入劑，也可用于鼻噴泵、霧化器等給藥裝置的質(zhì)量評(píng)價(jià)。
示例：霧化給藥測(cè)量過程及其結(jié)果
馬爾文帕納科Spraytec激光衍射噴霧粒度分析儀采用激光衍射技術(shù)測(cè)量吸入制劑和鼻噴劑藥物顆粒粒度。當(dāng)激光束穿過噴霧時(shí)，測(cè)量霧?；驓馊苣z顆粒的散射光強(qiáng)，并通過散射光強(qiáng)度分布計(jì)算出通過激光束的藥物粒子的粒度分布。
參考資料：
1. 《新型冠狀病毒感肺炎診療方案(第六版)》
2. 中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心 (www.chictr.org.cn)
3. Pulmotect’s PUL-042 Shows Promising Pre-Clinical Efficacy in Preventing Lethal Corona-virus Infection. (http://pulmotect.com/news/)
4. 《中國(guó)藥典 2015版》通則0951， 吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測(cè)定法
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