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11-29四環(huán)凍干機—冷凍干燥技術(shù)在藥品生產(chǎn)中應(yīng)用分析(二)
藥品生產(chǎn)中冷凍干燥技術(shù)1產(chǎn)品的預(yù)凍技術(shù)藥品在進(jìn)行冷凍干燥處理之前需要進(jìn)行預(yù)凍處理,預(yù)凍的目的是將藥品的形態(tài)保持在最終成品的形態(tài),如圓形固態(tài)藥品會將藥液放入模具中進(jìn)行預(yù)凍處理,在正式冷凍干燥過程中藥品將一直保持這種形態(tài)直到最終成品。預(yù)凍的溫度。由于藥液是一種混合物,所以其凍結(jié)時所需的溫度不同于水的溫度,溫度過高藥品仍保持著液體的形態(tài),溫度過低則會導(dǎo)致藥品凍裂等情況,無論是哪種都不利于繼續(xù)干燥處理。在預(yù)凍結(jié)束之后才會進(jìn)行真空處理,而之后藥品維持固態(tài)才能抽取空氣,否則會在藥液中產(chǎn)生氣泡造成藥液浪費。預(yù)2021
11-29四環(huán)凍干機—冷凍干燥技術(shù)在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用分析(一)
藥品產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到病人的生命健康,如何快速生產(chǎn)出質(zhì)量合格,藥效高的藥品是對于制藥企業(yè)的要求,現(xiàn)代制藥過程中使用冷凍干燥技術(shù)實現(xiàn)對藥品的干燥和提純,以其精確度和高效性而被企業(yè)所青睞,下文進(jìn)行具體的分析。冷凍干燥技術(shù)基本原理研究冷凍干燥的主要目的是通過升華的方式直接取出藥品中的水分,因為液態(tài)水會對藥品的質(zhì)量造成很大的影響,尤其是一些顆粒藥物,有液態(tài)水的存在會對藥效產(chǎn)生很大的干擾。利用冷凍干燥技術(shù)直接將成品中的水分去除十分便捷,更不會對藥物本身的質(zhì)量產(chǎn)生影響,是制藥過程中使用較為廣泛的技術(shù)。2021
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10-22真空冷凍干燥機——凍干工藝優(yōu)化方法之退火工藝設(shè)計(一)
前言冷凍干燥工藝三個步驟:預(yù)凍—次干燥二次干燥其中預(yù)凍階段除了將液體凍結(jié)為固體,還有將溶質(zhì)與溶液通過相變進(jìn)行分離的作用,因此一個好的預(yù)凍工藝不僅決定了后續(xù)步驟中干燥的效率,也會影響產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(如:產(chǎn)品的水分,復(fù)溶速率等)。而在預(yù)凍工藝的設(shè)計中,退火是優(yōu)化凍干工藝非常重要的一個手段。#01預(yù)凍過程介紹:在退火程序開始前,溶液已經(jīng)經(jīng)歷了一次預(yù)凍過程被凍結(jié)成固體,此時固體的組成對研究退火工藝至關(guān)重要??梢酝ㄟ^二元相圖進(jìn)行簡要的描述預(yù)凍過程。階段一:(A→B→C→D)溶液從室溫A開始降溫,到達(dá)冰2021
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08-23四環(huán)福瑞四環(huán)福瑞帶您了解凍干保護(hù)劑
凍干保護(hù)劑在冷凍干燥的液體制品中,除了那些有活性、有生命或有治療效果的組分之外,統(tǒng)稱為凍干保護(hù)劑。它不同于佐劑,佐劑具有治療效果,而保護(hù)劑則無治療效果。有些液體制品能單獨地進(jìn)行冷凍干燥,但也有些液體制品進(jìn)行冷凍干燥往往不易成功。為了使某些制品能成功地進(jìn)行冷凍干燥,改善凍干產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性,或使凍干產(chǎn)品有美觀的外形,需要在制品中加入一些附加物質(zhì),它們就是保護(hù)劑,有時也稱保護(hù)劑為懸浮介質(zhì)、填充劑、賦形劑、緩沖劑、基礎(chǔ)物等。保護(hù)劑對于凍干制品必須是化學(xué)惰性的。保護(hù)劑有以下作用:1、細(xì)菌和病毒需要在2021
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