Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置 蒸汽冷凝水取樣

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的**效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細菌內(nèi)毒素等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設備和管道的滅菌，其冷凝物直接與設備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內(nèi)相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。 

純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測要求：

1，微生物限度，同注射用水

2，電導率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，細菌內(nèi)毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置 蒸汽冷凝水取樣：

純蒸汽具有**的滅菌能力和極少的雜質(zhì)，主要應用于制藥設備和系統(tǒng)的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置采用風冷技術，無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便，節(jié)省時間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風險。

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。

本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其凝結(jié)成水，通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置用于純蒸汽冷凝水取樣，共有2款供用戶選擇，體積大小不同，相應體積大的取樣器取樣速率更快。

產(chǎn)品特點 

1、Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置（注射用水取樣），安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕。 

2、內(nèi)循環(huán)水冷凝設計，高效換熱裝置，解決風冷冷卻速度慢的問題 。

3、取樣器采用316L不銹鋼。

4、蒸汽測試彎管采用衛(wèi)生級鏈接，防止染菌或者滋生細菌 。

5、現(xiàn)場組裝方便，可自由拆卸。取樣100ML/min、300ML/min 。

6、便攜式，可移動對多個蒸汽使用點進行蒸汽質(zhì)量測試。 

7、所有的零件（如皮托管，連接管，隔離閥和冷凝 器）必需在用前除熱源。含三腳架，用于支撐取樣器，保證取藥時設備安全穩(wěn)定的放在固定位置，可自由調(diào)節(jié)高度。 

8、含取樣軟管，含不銹鋼軟管接頭及外包304不銹鋼編織網(wǎng)。

9、凝結(jié)水出水管：316L，將凝結(jié)水有取樣器引出到取樣瓶。

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