“零殘忍”化妝品走入中國

你知道嗎?就像一種藥物在進入市場前需要進行嚴格的層層把關(guān)，高品質(zhì)化妝品的研發(fā)也同樣需要在早期經(jīng)歷嚴格的基于實驗動物的臨床前風險測試。然而，隨著消費者對實驗動物“零殘忍”關(guān)注度的提高，以及化妝品檢測技術(shù)的更新，中國化妝品研發(fā)的“無動物實驗”已逐漸從新聞演變?yōu)椴粩嘁?guī)范化的指導(dǎo)準則^[1]。

早在2014年，中國就取消了非特殊國產(chǎn)化妝品的強制動物實驗。2019年5月，中國國家藥監(jiān)局發(fā)布的《非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見稿）》意見中，第二章第十一條顯示：“備案產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)已取得監(jiān)管機構(gòu)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免予該產(chǎn)品的相關(guān)毒理學試驗項目。” 這一信號提示我國即將承認動物實驗的替代技術(shù)，告別動物實驗極有可能會成為未來趨勢。與此同時，國際零殘忍組織也在積極與中國尋求合作，2018年6月，該組織宣布Leaping Bunny認證項目正式進入中國，并與上海東方美谷產(chǎn)業(yè)園區(qū)達成試點計劃。

那么，如何利用高度仿真的皮膚構(gòu)造生物模型來逐步替代動物實驗?zāi)?？這就需要依賴近年來蓬勃發(fā)展的3D生物打印技術(shù)了，正是這項技術(shù)不斷協(xié)助研發(fā)人員推動夢想走進現(xiàn)實。

人造皮膚

“人造皮膚”，也被稱為“人體皮膚重建模型”，是一種在實驗室中將不同人種的皮膚角質(zhì)形成細胞培育成高度仿真人體表皮的重建模型。利用這種模型制造的仿真皮膚可以在化妝品研發(fā)階段用于各項安全測試，從而逐步取代過去廣泛采用的實驗動物測試方法。

圖1. BIO X系列擠出式生物打印系統(tǒng)打印3D皮膚模型

圖2. 利用 BIO X擠出式生物打印機打印復(fù)雜精巧的皮膚結(jié)構(gòu)^[3]

人類的美麗何必讓動物痛苦

重建3D皮膚模型可以模擬人體皮膚的主要生理功能，這對于皮膚生物醫(yī)學研究和化妝品研發(fā)的安全性評估是非常有用的定制化工具。作為一種重要的生物測試替代物方法，體外重建皮膚模型可在不使用動物實驗的前提下更為科學地預(yù)測人體反應(yīng)，這對于有效同步評估化妝品原料和產(chǎn)品的功效性與安全性意義重大。另外，重建皮膚模型還能夠為我們大量創(chuàng)造從分子生物學層面深入了解正?；虿∽兤つw生理功能深層知識的寶貴機會，例如皮膚老化、色素沉積、致敏反應(yīng)、燒傷恢復(fù)等醫(yī)學難題[2]。

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使用BIO X系列生物打印機構(gòu)建復(fù)雜皮膚結(jié)構(gòu)指南

無論是在臨床、制藥，還是化妝品的研發(fā)應(yīng)用中，如果您的研究或研發(fā)工作需要使用到包含多種細胞類型和生物材料的復(fù)雜皮膚重建模型，一份合適的應(yīng)用指南定能幫助您更為高效設(shè)計和開展皮膚模型打印實驗。