無菌檢查隔離器是一種空氣凈化產(chǎn)品,通過物理屏障的方式將操作人員與實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)過程中的粉末或液體產(chǎn)品隔離開來。隔離系統(tǒng)可以在低級后臺環(huán)境中創(chuàng)建本地環(huán)境。在生物制藥行業(yè),產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素,隔離器的設(shè)計(jì)和應(yīng)用取決于隔離器的性質(zhì)。根據(jù)使用特點(diǎn),設(shè)計(jì)隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、施工材料、環(huán)境、類型等。它的工作過程原來是這樣的。
1、除濕——使無菌檢查隔離器內(nèi)的空氣通過除濕裝置循環(huán),降低隔離器內(nèi)的相對濕度,提高VHP殺菌效率;
2、滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,保持隔離器內(nèi)預(yù)期濃度,保持VHP濃度在700ppm以上,滅菌時(shí)間保持在30min以上;
3、除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換到去除殘?jiān)到y(tǒng),使隔離器中的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化劑進(jìn)行分解,將過氧化氫濃度降至10ppm以下,然后通風(fēng)達(dá)到殘留值不過1ppm;
4、檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換到清潔維護(hù)狀態(tài)。系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓,自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量和新風(fēng)量,保持艙內(nèi)清潔和正壓。同時(shí)在線檢測工作區(qū)域的清潔度,也可以手動啟動浮菌采樣。
無菌檢查隔離器全自動系統(tǒng),自動檢漏、自動檢測密封性、自動控制風(fēng)速、自動控制室內(nèi)外壓差。采用進(jìn)口EC風(fēng)扇,低功耗,節(jié)能高效。將液態(tài)雙氧水快速汽化成亞微米顆粒,再通過等離子發(fā)生器產(chǎn)生雙氧水等離子氣體,提高殺滅微生物的效率。自動智能控制,記錄控制過程,顯示各部件工作狀態(tài),報(bào)表輸出,報(bào)警提示??蛇x擇在線懸浮顆粒物和浮游菌檢測,實(shí)時(shí)檢測顆粒物數(shù)量、風(fēng)速、壓差、溫濕度,并形成曲線和報(bào)表。
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