意大利菲戴滅菌柜一般用于制藥工業(yè)生產(chǎn)中,用于耐受蒸汽的物料滅菌,如:小型瓶、大型瓶、玻璃器皿、織物、開口、閉口容器、橡膠制品、設(shè)備零部件、醫(yī)療器械、過濾器、食品等。常用到消毒滅菌設(shè)備對有關(guān)物品進(jìn)行消毒滅菌處理,對藥品而言,在達(dá)到消毒滅菌效果可靠的同時,還要保證藥品不受破壞,確保其藥效的安全性、有效性和穩(wěn)定性。
意大利菲戴滅菌柜選用時需考慮的綜合因素很多,但基本因素不外乎是:滅菌效果的可靠性、設(shè)備投資的可行性、滅菌操作運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性、對滅菌物品的適用性及滅菌后物品質(zhì)量的有效性。
由于消毒和滅菌的保證水平分別為103級和106級,即物品經(jīng)消毒處理后,微生物的存活率分別為10-3級和10-6,因此影響消毒效果可靠性和有效性的最主要因素——柜室內(nèi)消毒滅菌溫度場的一致性就顯得尤為重要。這首先要保證柜室內(nèi)空載熱分布要一致,如要求滅菌柜的有限滅菌室內(nèi)各點(diǎn)的溫度與其均勻溫度的差值≤1℃,切還要盡可能消除“冷點(diǎn)”及“冷點(diǎn)”與均勻溫度間的偏離(≤2.5℃)。造成上述溫差的主要原因是滅菌柜室內(nèi)的幾何外形、進(jìn)氣孔位置=外形和孔徑、出氣孔的位置和孔徑、擋氣孔外形、大小和放置位置等有關(guān),另外還要求負(fù)載熱分布要一致,影響因素則與待滅菌物品的裝載方式和分布方式有關(guān)。由于“冷點(diǎn)”或均勻溫差教大,則在使最不利點(diǎn)的F0值保證無菌時,就會使整個滅菌時間延長,這對于溫度較敏感的物品,長時間的高溫就會成題目,對藥品則可能影響其藥效或藥品的穩(wěn)定性與有效性。因此滅菌柜室內(nèi)溫度場的均一性,盡可能消除“冷點(diǎn)”是濕熱滅菌柜設(shè)計、制造質(zhì)量好壞與否的首要條件。
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