影響溶出度儀測定結(jié)果的因素有哪些？

來源：上海協(xié)爍儀器科技有限公司 2021年10月11日 13:40

溶出度儀是一種設(shè)計用于手動或自動化溶出測試的模塊化系統(tǒng)。其機械參數(shù)精準，性能穩(wěn)定，且擁有*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)，適用于各種標準化的溶出測試。影響溶出度儀測定結(jié)果的因素有以下幾點：

1、攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動與攪拌器中心位置

介質(zhì)在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改變介質(zhì)的流體動力學性質(zhì)，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。

2、攪拌速度

籃法或槳法中攪拌裝置的轉(zhuǎn)動產(chǎn)生了流體的動力學特性，并終改變了介質(zhì)與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉(zhuǎn)速的準確與穩(wěn)定是溶出儀基本的性能要求。

3、溶出介質(zhì)中的氣體

溶出介質(zhì)須經(jīng)脫氣處理，其原因是在任何給定的壓力及溫度下，總有一部分氣體溶于液體中，在溶出度試驗過程中，這種氣體的存在可能會影響結(jié)果的重現(xiàn)性。

4、溫度

溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線。有研究顯示，每1℃的溫度變化，會引起高達5％的溶出速率的變化。

5、取樣位置

取樣方會影響到溶出量的測定，特別是在溶出的初始階段，取樣位置規(guī)定的具體，可以更有利于結(jié)果的重現(xiàn)。

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