看塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)如何助力藥企無菌生產(chǎn)動態(tài)環(huán)境監(jiān)測
在制藥等行業(yè)中,制藥車間的潔凈度有著嚴格的要求與標準,一般需要相關(guān)的監(jiān)測設(shè)備進行監(jiān)測。
隨著FDA、新版GMP要求的推出,制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測,特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。
其中,塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)是集成顆粒計數(shù)、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風速的檢測功能,并能通過系統(tǒng)的自動控制來準確的采集被監(jiān)測環(huán)境中的各類參數(shù)的系統(tǒng)。
它允許使用者通過自身生產(chǎn)要求設(shè)定報警系統(tǒng)的限制,完成對各環(huán)境參數(shù)超標狀況的實時在線監(jiān)測,以達到用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標的潔凈要求。
塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)一般具備遠程控制、粒子監(jiān)測、流量監(jiān)測、連續(xù)監(jiān)測、浮游菌采樣以及溫濕度、壓差和風速監(jiān)測等功能。
其中,就遠程控制功能而言,操作人員可在中控室通過計算機進行遠程實時監(jiān)控及設(shè)定報警、數(shù)據(jù)儲存、報告編輯、打印輸出等。
就粒子監(jiān)測功能而言,操作人員可以通過塵埃粒子計數(shù)器來檢測粒子,實時監(jiān)測空氣中的粒子數(shù)。
就流量監(jiān)測功能而言,操作人員可以監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運行流量,并提供流量是否運行正常的狀態(tài),如設(shè)定點流量不正常時提供報警信息反饋。
就連續(xù)監(jiān)測功能而言,在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以24小時進行連續(xù)的監(jiān)測工作,并內(nèi)置流量監(jiān)控。
浮游菌采樣功能即實現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣,外置取盤行動方案。
另外,通過溫濕度、壓差和風速傳感器可以實時監(jiān)測布置點位的實時溫濕度、壓差和風速數(shù)據(jù)。
塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)可以滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動態(tài)懸浮粒子監(jiān)測的要求,并可將壓差、溫濕度、風速等傳感器納入本監(jiān)測系統(tǒng)當中,形成對整個無菌生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。
塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)優(yōu)點:
實時監(jiān)測潔凈度,可24小時不間斷測量;
支持電子簽名、追溯、審計,符合FDA21Part11;
可查詢傳感器、任意時間段歷史數(shù)據(jù)與曲線,可直接打印數(shù)據(jù)和曲線圖;
系統(tǒng)擴展簡便,成本低安全性高;
可選配浮游菌、溫濕度,風速,壓差等變送器;
現(xiàn)場報警及選配短信報警功能,可選配現(xiàn)場控制屏快速啟停,液晶顯示可顯示系統(tǒng)狀態(tài)等。
相關(guān)產(chǎn)品
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。