波多野结衣中文无码,一区二区三区中文字幕人妻,日本福利一区二区三区四区,久久er99精品国产一区

產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>其他文章>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

藥品裝量不合格,顆粒特性是主要影響因素

來源:丹東百特儀器有限公司   2021年04月08日 14:38  

裝量是指藥品的裝填量。近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局43個藥品生產(chǎn)企業(yè)、550個藥品經(jīng)營企業(yè)和163個醫(yī)療機構(gòu)進行抽檢,結(jié)果公布的有9個品種9批次藥品不符合標準規(guī)定,其中有就有6批次藥品的不合格項目為裝量差異、重量差異,占比高達67%。

  

實際上,在藥品檢驗中,因裝量差異檢驗不合格的藥品經(jīng)常遇到,在去年藥監(jiān)部門就因裝量不合格罰處兩家藥廠,其中一家被罰款40萬元。

裝量是藥品質(zhì)量的一個重要考察指標,《中國藥典》在許多劑型的檢查項目中,明確規(guī)定檢查產(chǎn)品的裝量差異要求。裝量差異過大直接影響患者服用量的準確和藥品的治療效果。影響裝量差異的因素較多,如加工工藝、粉料特性設(shè)備、環(huán)境等,其中藥物顆粒的粉體物理特性是很重要的影響因素,如顆粒的粒度分布、均勻性、壓縮性、流動性等。

 

 

顧王文等通過測試粉體粒徑大小和分布,考察其裝量差異大小,發(fā)現(xiàn)粉體粒徑大小分布越均勻,分布越接近正態(tài)分布,其裝量差異亦越小。因此在藥品制備中盡可能保證原料藥與輔料的顆粒粒徑相近,這樣才能保證混合的均勻性。周福生比較了搖擺制粒及高速攪拌制粒對感冒康顆粒的粉體流動性及裝量差異的影響,結(jié)果發(fā)現(xiàn)高速攪拌制粒制備的粉體流動性較好,膠囊的裝量差異也從9%降至6%。粉體的壓縮性與流動性又是一對此消彼長的因素,果粉體流動性太好,其壓縮性就較差,而壓縮性又是影響著壓片質(zhì)量關(guān)鍵因素之一。

 

 

 

當在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)裝量差異,首先通過粉體粒度的大小分布、流動性、壓縮性、堆密度測定以及充填過程中黏沖、引濕性的觀察,找到影響裝量差異差異的主要因素次要因素,根據(jù)影響因素有針對性地對工藝、處方、設(shè)備、環(huán)境等因素進行改進。

 

 

丹東百特一家粒度、粒形和粉體特性測試儀器供應商,百特激光粒度儀能準確測定各種原藥和輔料的粒度,百特粉體特性測試儀對粉體的流動性和壓縮度進行精確表征。此外,百特圖像粒度粒形分析系統(tǒng),能清晰看到和評價原藥和輔料的顆粒形狀,這些手段將為廣大制藥企業(yè)克服裝量差異提供科學和可靠保證。百特愿意積極參與藥物顆粒檢測解決方案的研究和構(gòu)建,與業(yè)界密切配合,發(fā)揮自己的技術(shù)優(yōu)勢,為藥品質(zhì)量研究與提升提供技術(shù)支持。

 

參考文獻:

顧王文,夏佩瓊,蔣賢武。通脈化栓膠囊裝量差異的影響因素考察[J].中成藥,2002,24(2)86

周福生。不同制粒方法對感冒康膠囊質(zhì)量的影響[J],海峽藥學,2008,20(2)16

 

 

 

免責聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
国产精品日韩在线亚洲一区| 欧美性猛烈粗大精品| 亚洲av熟女少妇一区二区三区| 欧美日韩一级片在线| 日韩欧美精品中文字幕一区| 一区二区三区欧美激情| 欧美一区二区三区成| 东北乱国产对白刺激视频| 午夜福利国产观看视频1| 国产精品熟女高潮久久99| 亚洲视频专区一区二区| 欧美肉大捧一进一出| 亚洲永久精品国产来久精品| 国产一区二区三区欧美日| 了解最新国产精品18久久| 18禁强伦姧人妻又大又久久| 国产精品v欧美精品v日本精| 国产精品亚洲А∨天堂网不卡| 亚洲国产精品久久久久麻| 欧美日韩精品免费一级| 97在线视频播放免费观看不卡| 中文亚洲欧美日韩国产| 欧美激情a成人综合亚洲综合| 亚洲国产精品久久久久麻| 久久99老妇伦国产熟女高清| 人妻少妇精品视频无码专区| 国产av一区最新精品麻豆| 国产精品亚洲А∨天堂网不卡| 亚洲欧美日韩在线三区| 久草视频在线视频在线视频在线观看| 黄片一区二区三区在线| 人妻熟女的高跟丝袜艳遇| 亚洲Av无码精品色午夜蜜芽| 欧美精品在欧美一区二区三区| 在线精品国产一区二区三区| 日本欧美一区二区免费不卡| 九色精品国产亚洲av麻豆一| 黄色网色网色网色网色网站| 国产精品内射久久久久| 欧美一区二区三区啪啪| 久久久久久国产综合精品|