凍干成功的三個關(guān)鍵要素

一、配方

確定配方是關(guān)鍵的步驟。

溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實施。

配方包括：

1、活性成分

2、賦形劑

3、工藝用水

配方確定后，嚴格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過程抗凍及活性保持能力。

二、凍干工藝曲線

1、擱板的溫度

2、冷凝器的溫度

3、凍干箱的真空度

除了以上幾個要素外，凍干工藝曲線從深層次講還跟制品過冷的程度，結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；溶液的結(jié)晶熱；共熔點等因素有關(guān)。

三、性能優(yōu)良的凍干機

1、滿足GMP要求

2、性能好

3、能量隨意調(diào)節(jié)

4、重演性強。

好的凍干機設(shè)備對凍干實驗?zāi)軌蚱鸬絻?yōu)化和加快進程。以四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展（北京）有限公司的型號為LGJ-50E/80E/100E/120E的凍干機為例品質(zhì)優(yōu)良，性能已達到水平。

四、該型號凍干機技術(shù)特點

1、控制軟件系統(tǒng)為安卓系統(tǒng)，凍干過程均有可編程程序自動控制，可實時切換為人工操作，實現(xiàn)凍干過程全程參數(shù)控制，在運行過程中系統(tǒng)自動監(jiān)控檢測并記錄儲存相關(guān)數(shù)據(jù)，也可通過標配遠程系統(tǒng)進行監(jiān)控，儲存多個固定或自定義程序，可數(shù)字密碼簽名；

2、連續(xù)記錄實時數(shù)據(jù)，繪制凍干曲線，每分鐘存儲一次數(shù)據(jù)，具備USB數(shù)據(jù)存儲串口；

3、控制系統(tǒng)人機界面設(shè)備符合NEMA（電氣制造業(yè)協(xié)會）防護規(guī)定和歐洲CE電氣認證標準；

4、系統(tǒng)配有各種傳感器，實時記錄顯示真空度、冷阱溫度、物料溫度、擱板溫度，運行錯誤報警可在運行過程中溫度和壓力出現(xiàn)異常時即時報警并主動保護運行安全穩(wěn)定；

5、與生產(chǎn)型機器設(shè)計原理和制造形式高度接近，部件表面處理符合或高于相關(guān)國家和行業(yè)規(guī)定；

6、凍干自動控制系統(tǒng)凍干過程升溫和降溫均采用PID控制，可自動實現(xiàn)對物料反復(fù)預(yù)凍、速凍和慢凍；

7、中間介質(zhì)循環(huán)技術(shù)：擱板梯度控溫，特殊工藝流程制造保證板層溫度均一、可控性強，板層平整，冷熱量傳導良好，提高凍干效率；

8、外置冷阱提高設(shè)備的捕水能力，減少凍干過程中冷阱溫度對物料的干擾，保證物料凍干質(zhì)量一致和實驗數(shù)據(jù)穩(wěn)定，提高凍干效率，降低能源損耗；

9、采用進口壓縮機雙機復(fù)疊制冷技術(shù)，標準綠色環(huán)保冷媒，制冷迅速，冷阱溫度低，捕水能力強；

10、中設(shè)備凍干前準備和凍干結(jié)束后關(guān)閉凍干室與捕水室之間管路的蝶閥，可保證物料在潔凈環(huán)境中進行裝卸和產(chǎn)品預(yù)凍，凍干后可測控判定物料凍干是否結(jié)束（選配），提高設(shè)備凍干效率；

11、具有自動化霜功能；

12、復(fù)壓摻氣系統(tǒng)：減少樣品二次污染，可回填氮氣或惰性氣體；

13、壓塞方式：電動；

14、提供潔凈室安裝解決方案；

15、真空度全程自動控制，可選配真空度調(diào)節(jié)功能；

16、選配共晶點測試功能，更好的優(yōu)化樣品升華工藝；

17、選配上位機控制。

凍干成功的三個關(guān)鍵要素

一、配方

確定配方是關(guān)鍵的步驟。

溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實施。

配方包括：

1、活性成分

2、賦形劑

3、工藝用水

配方確定后，嚴格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過程抗凍及活性保持能力。

二、凍干工藝曲線

1、擱板的溫度

2、冷凝器的溫度

3、凍干箱的真空度

除了以上幾個要素外，凍干工藝曲線從深層次講還跟制品過冷的程度，結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；溶液的結(jié)晶熱；共熔點等因素有關(guān)。

三、性能優(yōu)良的凍干機

1、滿足GMP要求

2、性能好

3、能量隨意調(diào)節(jié)

4、重演性強。

好的凍干機設(shè)備對凍干實驗?zāi)軌蚱鸬絻?yōu)化和加快進程。以四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展（北京）有限公司的型號為LGJ-50E/80E/100E/120E的凍干機為例品質(zhì)優(yōu)良，性能已達到水平。

四、該型號凍干機技術(shù)特點

1、控制軟件系統(tǒng)為安卓系統(tǒng)，凍干過程均有可編程程序自動控制，可實時切換為人工操作，實現(xiàn)凍干過程全程參數(shù)控制，在運行過程中系統(tǒng)自動監(jiān)控檢測并記錄儲存相關(guān)數(shù)據(jù)，也可通過標配遠程系統(tǒng)進行監(jiān)控，儲存多個固定或自定義程序，可數(shù)字密碼簽名；

2、連續(xù)記錄實時數(shù)據(jù)，繪制凍干曲線，每分鐘存儲一次數(shù)據(jù)，具備USB數(shù)據(jù)存儲串口；

3、控制系統(tǒng)人機界面設(shè)備符合NEMA（電氣制造業(yè)協(xié)會）防護規(guī)定和歐洲CE電氣認證標準；

4、系統(tǒng)配有各種傳感器，實時記錄顯示真空度、冷阱溫度、物料溫度、擱板溫度，運行錯誤報警可在運行過程中溫度和壓力出現(xiàn)異常時即時報警并主動保護運行安全穩(wěn)定；

5、與生產(chǎn)型機器設(shè)計原理和制造形式高度接近，部件表面處理符合或高于相關(guān)國家和行業(yè)規(guī)定；

6、凍干自動控制系統(tǒng)凍干過程升溫和降溫均采用PID控制，可自動實現(xiàn)對物料反復(fù)預(yù)凍、速凍和慢凍；

7、中間介質(zhì)循環(huán)技術(shù)：擱板梯度控溫，特殊工藝流程制造保證板層溫度均一、可控性強，板層平整，冷熱量傳導良好，提高凍干效率；

8、外置冷阱提高設(shè)備的捕水能力，減少凍干過程中冷阱溫度對物料的干擾，保證物料凍干質(zhì)量一致和實驗數(shù)據(jù)穩(wěn)定，提高凍干效率，降低能源損耗；

9、采用進口壓縮機雙機復(fù)疊制冷技術(shù)，標準綠色環(huán)保冷媒，制冷迅速，冷阱溫度低，捕水能力強；

10、中設(shè)備凍干前準備和凍干結(jié)束后關(guān)閉凍干室與捕水室之間管路的蝶閥，可保證物料在潔凈環(huán)境中進行裝卸和產(chǎn)品預(yù)凍，凍干后可測控判定物料凍干是否結(jié)束（選配），提高設(shè)備凍干效率；

11、具有自動化霜功能；

12、復(fù)壓摻氣系統(tǒng)：減少樣品二次污染，可回填氮氣或惰性氣體；

13、壓塞方式：電動；

14、提供潔凈室安裝解決方案；

15、真空度全程自動控制，可選配真空度調(diào)節(jié)功能；

16、選配共晶點測試功能，更好的優(yōu)化樣品升華工藝；

17、選配上位機控制。