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標準品的命名規(guī)律及注意事項!

來源:武漢中昌國研標物科技有限公司   2019年12月12日 16:08  
 1、工作標準品*標定的批號取四位數(shù),前兩位為代表標準品標定的年份,后兩位為流水 號  
 2、若同一批次重新標定則在原批號加后綴,例如1001-1,第二次復(fù)標則為1001-2,依次 類推。  
3、內(nèi)部基準標準品按上述原則載加P,例如P1001。
 
無特殊規(guī)定時,有效期及復(fù)標期如下:
1、如無特殊情況,工作標準品的含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時,復(fù)標周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進行復(fù)標,合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的工作標準品,復(fù)標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。 
3  標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?;蛘咻^大變化,應(yīng)停止使用該標準品,并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標期等措施。 
4、若老的基準標準品批號過期,則用此批基準標準品標定過的相應(yīng)的工作標準品應(yīng)按照新批號基準標準品進行重新標定,用此批標準品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效,應(yīng)用新的批號基準標準品重新配制。
5、基準標準品  按說明書要求,若標簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢,如USP,EP 標準品目錄單,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標定日期,可以從收到標準品日期算起。 
6、對于省藥檢所,獸藥檢所標定的工作標準品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。
  標準品使用注意事項:
(1)新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣 情況除外),同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標準品使用過程中,已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。
(2) 同一瓶工作標準品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次,使用的時間不應(yīng)超過1個月, 使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。
 

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