水楊酸中檢所對照品已在國內(nèi)外得到廣泛的應(yīng)用,涉及到質(zhì)檢、商檢、農(nóng)檢、計(jì)量、藥監(jiān)、水質(zhì)、生物、醫(yī)療、環(huán)保等國民經(jīng)濟(jì)的眾多部門,以及化工、冶金、科研、制藥、食品、衛(wèi)生、環(huán)境、農(nóng)業(yè)、能源等多個(gè)領(lǐng)域,為科研、生產(chǎn)、貿(mào)易和法律法規(guī)的貫徹,為經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和法律法規(guī)的決策提供了可靠保證。
由于水楊酸中含有復(fù)雜的化學(xué)成分,且含量高低差異較大,故用一般的化學(xué)分析法難以起到滿意的測試效果,多采用儀器分析法進(jìn)行分析,但儀器分析法大多需要用對照品進(jìn)行隨行標(biāo)準(zhǔn)對照分析,其優(yōu)點(diǎn)是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來得測試誤差,應(yīng)用對照品可對其進(jìn)行定性定量分析。
制備可供定性定量用的水楊酸中檢所對照品,可大大提高中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的水平。
水楊酸中檢所對照品標(biāo)定方法的選擇要關(guān)注如下事項(xiàng):
(1)供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml);
(2)滴定終點(diǎn)的判斷要明確,提供滴定曲線。如選用指示劑法,應(yīng)考慮其變色敏銳,并用電位法
校準(zhǔn)其終點(diǎn)顏色。
?。?)為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響,或便于剩余滴定法的計(jì)算,可采用“將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”的辦法;
?。?)要給出滴定度(采用四位有效數(shù)字)的推導(dǎo)過程。標(biāo)定結(jié)果要根據(jù)3個(gè)以上實(shí)驗(yàn)室各不少于15組測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,去除離群值和可疑值后的結(jié)果,并報(bào)告可信限。
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