關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,很多文獻(xiàn)中常將標(biāo)準(zhǔn)品和對照品2種概念混淆,總覺得他們其實(shí)就是一個(gè)東西,是1種物質(zhì)2種提法而已,但是其實(shí),標(biāo)準(zhǔn)品和對照品是不同的,不然會(huì)造成錯(cuò)誤,雖然可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。平時(shí)說的時(shí)候總是喜歡一起說,既然不同,我們要怎么分辨
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別呢?
首先,標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),如果用在藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。而對照品,是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品。
標(biāo)準(zhǔn)品和對照品一樣是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。
但標(biāo)準(zhǔn)品和對照品又是兩個(gè)不同的概念,中國藥典凡例中有明確的定義:標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示,而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。文獻(xiàn)中經(jīng)?;煜诉@兩個(gè)概念,認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品就是對照品,是同種物質(zhì)的不同提法,之所以會(huì)有這樣的誤解,可能是有的藥品既有標(biāo)準(zhǔn)品,又有對照品。
zui后,我們從上面的信息中就能了解到,對照品與標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別還是很大的,所以我們在了解和使用時(shí),必須要知道對照品與標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別,因?yàn)橐桥e(cuò)了,會(huì)造成很多錯(cuò)誤。 當(dāng)然,
標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書,質(zhì)量要求,有效期和裝量等。而且,對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題。
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