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Pharma 11 是一臺(tái)小型規(guī)模的擠出機(jī)，十分適用于多種藥物開發(fā)應(yīng)用。 最小通量?jī)H為20g/h，適用于研發(fā)應(yīng)用，尤其是使用昂貴的API 及相關(guān)化合物進(jìn)行開發(fā)或配方測(cè)試時(shí)。作為一個(gè)符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的單元，賽默飛Pharma 11 同樣適用于臨床試驗(yàn)和小規(guī)模的生產(chǎn)（通量至2.5kg/h）。

其設(shè)計(jì)可以滿足客戶所面臨的最艱巨挑戰(zhàn)的要求，同時(shí)可以在產(chǎn)品開發(fā)周期中使投資效益得到，螺桿和料筒設(shè)計(jì)在所有賽默飛擠出機(jī)產(chǎn)品線（從實(shí)驗(yàn)室和中試規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模）中可以按幾何級(jí)數(shù)進(jìn)行擴(kuò)展。

有多種附件可用于Pharma 11，從而為用戶提供完整的擠出解決方案。 這些附件包括容積式和稱重式給料機(jī)、傳送帶和切粒機(jī)。

特點(diǎn)：
1、小型
使用更少的物料，使研發(fā)更加快速、具有成本效益
使用占地面積小的機(jī)器，地利用實(shí)驗(yàn)室空間
帶有觸摸屏，特別適用于手套箱或隔離器等應(yīng)用

2、簡(jiǎn)易
易于清洗和校驗(yàn)
所有物料接觸部件可以輕松地拆卸
2 合1 機(jī)器
可輕易從熱熔擠出 (HME) 轉(zhuǎn)換為雙螺桿制粒 (TSG) 應(yīng)用
直觀式觸摸屏和集成式送料機(jī)料控制器，用戶友好，易于操作

3、可擴(kuò)展
將放大的風(fēng)險(xiǎn)最小化
由于賽默飛擠出機(jī)產(chǎn)品系列的可擴(kuò)展性，可節(jié)省成本和時(shí)間
提供過程控制可記錄擠出參數(shù)，適用于符合PAT GMP 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室/車間，可提供完整的驗(yàn)證：FAT, SAT, IQ/OQ

4、使項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)最小化
螺桿元件和料筒設(shè)計(jì)在所有Pharma 擠出機(jī)產(chǎn)品線中可以按幾何級(jí)數(shù)進(jìn)行擴(kuò)展，使得過程放大更為簡(jiǎn)單。

5、高度模塊化，極為便捷
通量范圍從20g/h 到高達(dá)2.5kg/h
易于拆卸，可以在清洗機(jī)器中對(duì)產(chǎn)品接觸部件進(jìn)行清洗
獨(dú)立的筒和螺桿選件
處理長(zhǎng)度：L/D 比值 40:1

6、易于處理
直觀式操作
觸摸屏
集成式送料機(jī)控制器
密碼保護(hù)
三種不同的用戶級(jí)別
可選的數(shù)據(jù)記錄軟件，用于記錄數(shù)據(jù)趨勢(shì)
可選的高分辨率扭矩測(cè)量
易于集成PAT測(cè)量，如 FTIR

7、 用于高潛質(zhì)的API
占地面積小，可以放在手套箱中
觸摸屏可拆卸，并固定在隔離器的外側(cè)
無(wú)需額外的柜用于放置電子設(shè)備
單體設(shè)計(jì)使得可用水清洗，防止粉塵形成

應(yīng)用

• 藥物傳輸系統(tǒng)
• 植入物
• 片劑
• 顆粒劑

相關(guān)資料：

• Pharma 11 TSG 雙螺桿制粒機(jī)
• Pharma 11 產(chǎn)品說明
• 藥物熱熔擠出-工藝參數(shù)按比例放大

技術(shù)規(guī)格：
預(yù)熱：7 x 5 L/D 加熱/冷卻區(qū)域，+ 用于模具的 1 個(gè)加熱區(qū)域
材料：醫(yī)藥級(jí)不銹鋼 Boehler M340
進(jìn)料口：性液冷給料口
電源：230V 單相，16 安培
壓力：100 bar，監(jiān)控其安全性
尺寸：90 x 50 x 41 cm
速度：變速驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)（10 至 1000 rpm）
溫度：10℃ 至 280 ℃（配有相應(yīng)的冷卻設(shè)備）
工具：桿模具 2 mm，可選的可更換模具噴嘴
轉(zhuǎn)矩：每個(gè)軸 6 Nm，恒定扭矩，監(jiān)控其安全性
重量：55kg