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The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國生物標準品研究所)是英國藥品及衛(wèi)生保健產(chǎn)品管理機構(gòu)的樞紐與執(zhí)行機構(gòu),英國生物醫(yī)藥檢驗實驗室,主要的WHO國際生物制品標準實驗室及WHO負責脊髓灰質(zhì)炎、流感及HIV研究的協(xié)作中心,英國干細胞庫,同時也是生物藥制劑鑒定及其標準對照品生產(chǎn)供應(yīng)的供應(yīng)商(供應(yīng)95%以上的標準)。專注于研究和制定生物醫(yī)藥產(chǎn)品的標準。主要提供生物制劑標準品、WHO國際標準、流感試劑、質(zhì)控試劑以及其他歐盟認證的體外診斷試劑。在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的國際標準、參照品及試劑,包括了細胞因子/生長因子、內(nèi)毒素、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激素及內(nèi)分泌因子、診斷試劑及疫苗、干細胞株等。此外,NIBSC的CFAR (艾滋病試劑中心)是世界上僅有的兩個致力于提供各種HIV/AIDS研究用試劑的研究中心之一,供應(yīng)的產(chǎn)品超過6000種,包括HIV/AIDS研究用細胞株、病毒家系、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽、重組蛋白、細胞因子、趨化因子、抗HIV藥物/復(fù)合物等。NIBSC還在流感疫苗的生產(chǎn)與標準化中發(fā)揮著重要作用,提供大量候選的流感疫苗、病毒等標準品,這些標準品在疫苗研發(fā)與生產(chǎn)中起著關(guān)鍵作用,確保疫苗的質(zhì)量和安全性。
主要產(chǎn)品目錄:
生物治療:細胞因子和生長因子、內(nèi)毒素、止血、免疫原性、免疫球蛋白和免疫血清、
蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品、單克隆抗體、細胞參考物質(zhì)、基因治療、免疫毒理學(xué)、輸血和移植
診斷學(xué):過敏原、抗毒素、血源性病原體、輸血和移植、基因組參考材料、血液學(xué)和血紅蛋白、止血(D)、人乳頭狀瘤病毒、免疫球蛋白和免疫血清、混雜的、寄生蟲學(xué)、細小病毒、蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品、牲畜疾病、埃博拉病毒、白蛋白、新發(fā)病毒(D)、流感(D)、冠狀病毒(D)、微生物組、肺結(jié)核(D)、質(zhì)控試劑(D)
疫苗:冠狀病毒(V)、肉毒桿菌、梭菌、白喉、新出現(xiàn)的病毒(V)、腸道疾病、B型流感嗜血桿菌 (Hib)、人乳頭狀瘤病毒、流感、日本腦炎、瘧疾、腦膜炎球菌試劑、骨髓造血干細胞移植、寄生蟲學(xué)、百日咳、肺炎球菌疫苗、脊髓灰質(zhì)炎、質(zhì)控試劑(V)、葡萄球菌免疫血清、破傷風(fēng)、肺結(jié)核(V)、牛痘、黃熱病、牲畜疾病、甲型肝炎病毒、狂犬病、腸道病毒??
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