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麻醉用過(guò)濾器檢測(cè)儀的試驗(yàn)要求

閱讀：1108        發(fā)布時(shí)間：2022-2-28


                                                           麻醉用過(guò)濾器檢測(cè)儀的試驗(yàn)要求


1  范圍


                YY  0321  的本部分規(guī)定了一次性使用麻醉用過(guò)濾器的要求，本部分適用于一次性使用麻醉用過(guò)濾器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)過(guò)濾器），與一次性使用麻醉穿刺針配套使用。


2  規(guī)范性引用文件


              下列文件中的條款通過(guò)YY0321的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分，


             GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6％（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求


             GB/T1962.2注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6％（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭


             GB8368一次性使用輸液器重力輸液式


            GB/T14233.1醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法


             GB/T14233.2醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法


            GB15810一次性使用無(wú)菌注射器


           GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)：第1部分：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)


           YY0466醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)



           過(guò)濾器分為空氣過(guò)濾器和藥液過(guò)濾器。





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