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Allegro XRS25 生物反應(yīng)器系統(tǒng)
描述
*的雙軸攪拌方式改進(jìn)了細(xì)胞培養(yǎng)性能
Allegro XRS25 生物反應(yīng)器系統(tǒng)為一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)，配有*攪拌和控制功能，專門為受控條件下的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)而設(shè)計(jì)。適合各類應(yīng)用，范圍從普通生命科學(xué)研究到種子罐培養(yǎng)以及2-25升規(guī)模的全cGMP生產(chǎn)。
由于Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)帶有*的雙軸攪拌功能，混合時(shí)間短并具備高傳質(zhì)屬性，相較于競爭對(duì)手的搖擺型系統(tǒng)，測量結(jié)果顯示出更為*的性能——細(xì)胞密度更高、細(xì)胞活性更優(yōu)和表達(dá)水平更高。
Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)在兩個(gè)軸向上同時(shí)攪動(dòng)（雙軸攪拌），在三維XRS 25生物容器中產(chǎn)生低震蕩、渦流模式。在類似攪拌條件下，Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)混合速度比傳統(tǒng)搖擺型（表1）快3倍，并且通過所測kLa值顯示傳質(zhì)性能更高。
表1
pH平衡研究中觀察到的佳混合時(shí)間總結(jié)，研究使用常規(guī)pH探頭1
| 系統(tǒng) | 條件 | 混合時(shí)間（秒） |
| 傳統(tǒng)搖擺型 | 大速度和擺動(dòng)角度：42rpm，10.4 ° | 50 - 98 秒2 |
| Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng) | 75% 大速度，長軸角，1/3 短 軸 角：30 rpm，15°長，5°短 | 16秒 |
1 混合試驗(yàn)結(jié)果來源于每臺(tái)設(shè)備重復(fù)測量 3 次。
2 邊緣 / 中心測量的次數(shù)顯著不同。
3傳質(zhì)結(jié)果來源于每臺(tái)設(shè)備重復(fù)測量 3 次。
關(guān)于混合和傳質(zhì)研究的更多細(xì)節(jié)，請(qǐng)參見 Pall 應(yīng)用注釋 USD2899：Pall XRS 20 生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的性能映射。
表2
20升工作體積中測量氮?dú)馇宄突謴?fù)得到的傳質(zhì)系數(shù)匯總3
| 系統(tǒng) | 條件 | kLa 每小時(shí) |
| 傳統(tǒng)搖擺型 | 大速度和擺動(dòng)角度：42rpm，10.4 ° | 42 |
| Allegro XRS 25 | 40 rpm，15°長，15°短 | 73 |
系統(tǒng)概述、特性和優(yōu)勢
圖 2
Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)——含有Pall Link監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集（SCADA）軟件包的攪拌平臺(tái)、一次性生物容器和mPath™控制器。Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)包含多種特性，以確保操作簡單、性能可靠并且適用于cGMP生產(chǎn)要求。
表 3
Allegro XRS 25生物容器
| 特性 | 優(yōu)勢 |
| 三維生物容器設(shè)計(jì) | *的混合（雙軸平臺(tái)）效果，操作可靠 |
| 生物容器帶有集成光學(xué)傳感器、集成過濾器、預(yù)組裝導(dǎo)管套件 | 真正意義上的一次性系統(tǒng)、輕松安裝、小化周轉(zhuǎn)時(shí)間 |
| 氣體進(jìn)口和排氣過濾器均采用 0.2 µm 除 菌 級(jí) 過 濾 器，可進(jìn)行完整性檢測 | 改 進(jìn) 了 cGMP 的適用性 |
| 集成帶有旋轉(zhuǎn)升降閥的底部排放功能 | 改 進(jìn) 了 cGMP 的適用性、殘留量小，易于使用 |
| 多個(gè)加液端 | 使用更加方便，易于處理分批補(bǔ)料和酸/堿 pH 控制操作 |
| 集成一次性pH和溶氧（DO）傳感器 | 易于使用，減少污染的可能性 |
| 集成采樣 | 易于使用——極低殘留（ 小于5mL），無需停止攪拌的情況下即可進(jìn)行采樣 |
| 一次性生物容器，Allegro 膜材 | 保證可靠性、高質(zhì)量，并可滿足供應(yīng)需求，方便 cGMP 操作中膜使用跟蹤記錄，可提供驗(yàn)證指南文件 |
表 4
Allegro XRS 25 平臺(tái)
| 特性 | 優(yōu)勢 |
| 雙軸攪拌（90°交叉的兩個(gè)水平軸方向搖擺運(yùn)動(dòng)） | 提高了攪拌性能：混合時(shí)間短、傳質(zhì)速率高 |
| 全封閉式平臺(tái)和安全性聯(lián)鎖 | 改進(jìn)了操作人員安全性，適用于生產(chǎn)環(huán)境，保護(hù)光敏感培養(yǎng)基介質(zhì) |
表 5
mPath控制器和Pall Link服務(wù)器
| 特性 | 優(yōu)勢 |
| mPath控制器設(shè)計(jì)用于操作 Pall Link——SCADA軟件包 |
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| 多報(bào)警通知模式可確保對(duì)工藝關(guān)鍵事件做出響應(yīng) |
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| 通過6個(gè)熱式質(zhì)量流量控制器（TMFC）對(duì)工藝氣體流量實(shí)施預(yù)校準(zhǔn) |
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| 使用3個(gè)恒速泵處理液體，集成稱重單元和儲(chǔ)液袋吊桿 |
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| 人體工程學(xué)設(shè)計(jì) |
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 |  |  |
| 管路管理系統(tǒng) | 無間斷取樣 | 一次性預(yù)滅菌光感電極，無殘留排液閥 |
定制服務(wù)
Pall的標(biāo)準(zhǔn)Allegro XRS 25生物容器配備了針對(duì)大部分典型工藝和操作所需的各種液體和氣體連接器。3條進(jìn)液管路，附件管路和排水管路均配備了標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室連接接口。工藝流體（包括培養(yǎng)基和接種液）可輕松安全地轉(zhuǎn)移到生物反應(yīng)器中。
Pall可以協(xié)助定制生物反應(yīng)器系統(tǒng)。比如是在生物容器中加入無菌連接器（Kleenpak®無菌連接器）或其他較小改動(dòng)，或者將生物反應(yīng)器與所有周邊裝置集成到一個(gè)*自動(dòng)化的工藝中等定制化產(chǎn)品均可。
文件和認(rèn)證
Allegro XRS生物反應(yīng)器與完整文件一同交付，其中包括系統(tǒng)合格證明。所有裝置在裝運(yùn)前都要經(jīng)過測試，且如有需要，可以提供工廠驗(yàn)收測試（FAT）。
生物容器與批次認(rèn)證和一次性傳感器的校準(zhǔn)信息一同交付。
Pall還可以提供硬件質(zhì)量驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)安裝資格驗(yàn)證（IV）、操作資格認(rèn)證（OV）、工廠驗(yàn)收試驗(yàn)（FAT）和現(xiàn)場驗(yàn)收測試（SAT）的測試方案。
應(yīng)用
應(yīng)用
3D生物容器設(shè)計(jì)和雙軸攪拌的混合屬性使其在哺乳動(dòng)物懸浮系統(tǒng)中具有*的細(xì)胞培養(yǎng)性能。通過更快地向細(xì)胞微環(huán)境（以及更快地濾除代謝產(chǎn)物）提供營養(yǎng)，Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)允許細(xì)胞達(dá)到更高密度，并同時(shí)達(dá)到更高整體活性，從而顯著提高蛋白表達(dá)水平。以下分批培養(yǎng)示例中（圖1），使用相同的培養(yǎng)基供給和種子培養(yǎng)，相較于傳統(tǒng)搖擺型技術(shù)，Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)產(chǎn)生了18%的細(xì)胞密度增加，提高了30%的抗體滴度。
圖 1
在20升工作體積中，對(duì)比傳統(tǒng)搖擺型系統(tǒng)和Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)，總結(jié)并行生長和生存實(shí)驗(yàn)（n=3）。CHO（中國倉鼠卵巢）細(xì)胞系表達(dá)單克隆抗體的批培養(yǎng)。
Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)的優(yōu)良混合屬性也顯示出對(duì)哺乳動(dòng)物（CHO，雜交瘤細(xì)胞）和昆蟲細(xì)胞的批擴(kuò)增、補(bǔ)料批式培養(yǎng)和灌流培養(yǎng)均有益處。
規(guī)格
Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)有標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，而且生物反應(yīng)器硬件和耗材均可定制。我們的團(tuán)隊(duì)在上下游工藝處理方面具有豐富的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，非常愿意與您一起為您的生產(chǎn)工藝開發(fā)更好的技術(shù)應(yīng)用?？梢酝ㄟ^結(jié)合Allegro產(chǎn)品來滿足工藝上游部分的需求：
培養(yǎng)基制備
緩沖液制備
培養(yǎng)基滅菌和無菌轉(zhuǎn)移
液體轉(zhuǎn)移到生物反應(yīng)器（如葡萄糖、消泡劑、堿液等）
種子培養(yǎng)解決方案
細(xì)胞收獲和分離
灌流模式
Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)集成至整個(gè)上游工藝解決方案中。
