醫(yī)用集菌儀生產(chǎn)商,全封閉微型智能集菌儀型號,集菌儀廠商,集菌過濾器制造商
產(chǎn)品介紹
上海歸永根據(jù)《中國藥典》以及歐、美、日等國藥典的有關(guān)規(guī)定，我公司可提供二聯(lián)（二組培養(yǎng)基）和三聯(lián)（三組培養(yǎng)基）兩種集菌，在全封閉條件下，進行無菌檢測，大限度的避免檢測過程的外源性污染。集菌儀與集菌培養(yǎng)器配套使用，廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查，包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、滅菌注射用水等，亦可配合薄膜過濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。

產(chǎn)品說明
凈化室集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。它的一個檢測過程是這樣的：讓供試品通過進樣管道連續(xù)被注入凈化室集菌儀培養(yǎng)器中，然后利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，我們通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后就可以把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，凈化室集菌儀觀察是否有長菌現(xiàn)象。它可以用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。 GY-ZNJJY實驗室全封閉集菌培養(yǎng)器廠家價格
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產(chǎn)品特征
智能集菌儀圓形卡口設(shè)計：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的，有時候還會把管子卡破，造成了經(jīng)濟上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進去，非常方便。
智能集菌儀采用新型泵頭：過濾時更順暢，更均勻，更安全。
分體式的排液槽設(shè)計：可以自由移動，方便操作人員的操作。槽內(nèi)為弧形設(shè)計，廢液不會殘留在槽內(nèi)，解決了長期實驗后可能會產(chǎn)出的細菌。
一體化開關(guān)設(shè)計：避免在機殼上開過多的孔，使機殼的清潔度更高，更人性化。
大液晶顯示器操作簡單直接，并有暫停記憶功能。
扳手根據(jù)人體力學設(shè)計而成，可以輕松將皮管卡牢。
整體采用L304不銹鋼一體化機殼設(shè)計，解決了無菌空間，提高了使用壽命。 
瓶形支架設(shè)計：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。
固定檔位設(shè)計：設(shè)有無級檔位（主要是四大檔位“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” ），可以滿足各大大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾全部需求。
增設(shè)腳踏開關(guān)，更便于實驗操作。

工作環(huán)境
(1)環(huán)境要求：潔凈的實驗室內(nèi)或凈化工作臺中。
(2)環(huán)境溫度：4℃~25℃
(3)相對濕度：≤90%RH以下(無水珠凝結(jié)現(xiàn)象)
(4)工作電源：220V/50HZ  GY-ZNJJY實驗室全封閉集菌培養(yǎng)器廠家價格
(5)電器安全：儀器要求接地，接地可靠．接地阻抗≤4n，接地線的線徑在1.6mm以上。
上海歸永生產(chǎn)的智能集菌儀GY-ZNJJY是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)備，廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

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 重復(fù)分重復(fù)樣品分析指將一樣品等分為二，依相同前處理及分析步驟，針對同批次中之同一樣品作兩次以上的分析(含樣品前處理、分析步驟)，藉此可確定操作程序的精密度。重復(fù)分析之樣品應(yīng)為可定量之樣品，除檢測方法另有規(guī)定外，通常至少每10個樣品應(yīng)執(zhí)行一個重復(fù)樣品分析，若每批次樣品數(shù)少于10個，則每批次應(yīng)執(zhí)行一個重復(fù)樣品分析。若無法執(zhí)行樣品之重復(fù)分析時至少應(yīng)執(zhí)行查核樣品之重復(fù)分析。檢驗室應(yīng)記錄重復(fù)樣品編號、分析日期、重復(fù)分析測定值。樣品加標添加已知濃度的濃縮標準品到樣品中，與原樣品經(jīng)過相同程序處理分析計算其添加回收率P，可檢測樣品的基質(zhì)效應(yīng)與檢測方法之誤差。實驗室質(zhì)量控制樣品一個含有基質(zhì)且待測物濃度為已知的樣品。其目的在于檢查整個檢測方法的效率?？捎脻舛却_定的樣品。方法檢測極限為一個在99%可信度下，可以被檢測出大于零的小的濃度值。通常以含基質(zhì)樣品為之，執(zhí)行前先了解使用儀器的檢測極限IDL。儀器檢測極限儀器可以探測到的小的極限。一般儀器訊號為雜訊的2.5~5.0倍時，或在檢量線范圍中明顯的感度轉(zhuǎn)折點。通過測試未經(jīng)樣品制備過程的樣品得到。批次為品管之基本單元，指使用相同檢測方法、同組試劑、于相同時間內(nèi)或連續(xù)一段時間內(nèi)，以相同前處理、分析步驟一起檢測之樣品。其中每一批次樣品應(yīng)具有同一基質(zhì)或相似之基質(zhì)。
查核樣指將適當濃度之標準品(不同于配制檢量線之標準品)添加與樣品相似的基質(zhì)中，所配制成的樣品;或直接購買濃度經(jīng)確認之樣品充當之，藉此可確定分析結(jié)果的準確度。加標樣品為確認樣品中有無基質(zhì)干擾或所用的檢測方法是否適當，將樣品等分為二，一部份依樣品前處理、分析步驟直接檢測之，另一部份添加適當量之待測物標準品后再依樣品前處理、分析步驟檢測之，后者即稱之為添加樣品。藉此可了解檢測方法之適用性及樣品之基質(zhì)干擾。添加之濃度應(yīng)接近法規(guī)管制標準或與樣品濃度相當。
添加樣品分析為確認樣品中有無基質(zhì)干擾或所用的檢測方法是否適當之分析過程，其操作方式為：將樣品等分為二，一部份依樣品前處理、分析步驟直接分析之，另一部份添加適當濃度之待測物標準溶液后再依樣品前處理、分析步驟分析之。所添加之濃度應(yīng)在法規(guī)管制標準或與樣品濃度相當。由添加標準品量、未添加樣品及添加樣品之測定值可計算添加標準品之回收率，若回收率落于管制范圍以外，應(yīng)立即診斷原因，且當日之所有測定值應(yīng)視為不可靠，在采取矯正措施后重行分析。
藉此可了解檢測方法之樣品之基質(zhì)干擾及適用性。除檢測方法另有規(guī)定外，通常至少每10個樣品應(yīng)同時執(zhí)行一個添加樣品分析，若每批次樣品數(shù)少于10個，則每批次應(yīng)分析一個添加樣品。檢驗室應(yīng)記錄分析日期、添加樣品編號、添加標準品濃度(量)、未添加樣品濃度(量)及添加樣品之濃度(量)、添加回收率。實驗室分析測量儀器的校準周期，受其使用頻繁程度、準確度要求、使用環(huán)境、使用性能等多因素的影響，可以說，確定校準周期是一項復(fù)雜的工作。很多分析人員在以下幾個問題常有疑問，比如，如何確定校準周期的原則和方法? 確定校準周期有哪些現(xiàn)行的標準依據(jù)?實驗室內(nèi)部可以隨意更改儀器設(shè)備的校準周期嗎?別著急，答案一個個來揭曉!標準文件中關(guān)于校準周期如何解釋?
CNAS-CL01中5.10.4.4校準證書(或校準標簽)不應(yīng)包含對校準時間間隔的建議，除非已與客戶達成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。明確規(guī)定校準實驗室不能給出校準周期的建議。校準周期由實驗室根據(jù)計量器具的實際使用情況，本著科學、經(jīng)濟和量值準確的原則自行確定。儀器在次校準之后，第二次校準時間先規(guī)定1年，1年后送校準實驗室校準還是很“準”(與次校準比較在誤差范圍內(nèi))，就可定2年了，依次類推，長不能超過5年，但期間一定需安排期間核查，如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定情況，就需重新校準。校準周期的確定要有理有據(jù)先說校準周期，也就是確認間隔，它是衡量計量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，關(guān)系到在用測量儀器的合格率。只有嚴格執(zhí)行校準周期，才能保證科研生產(chǎn)等各項活動的順利進行。為保證量值準確可靠，必須科學的確定校準周期。
校準周期不合理會怎樣?隨著時間的推移，測量儀器的校準周期是否合理，取決于校準合格率，也取決于儀器的歷史校準記錄，可將其作為基本的依據(jù)。但隨著時間的變化或是操作環(huán)境的變化，或者是測量儀器使用方式和條件的變化，可能導(dǎo)致儀器失準。因此，當測量儀器的一個校準周期過后，就該立即校準。另外，在有效校準期內(nèi)，也應(yīng)不定期抽查儀器偏離的狀態(tài)。根據(jù)上述信息對校準周期做適當調(diào)整，適當延長或縮短校準周期。