產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 1-1萬 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè) |
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
集菌儀無菌檢測型號,微生物普通集菌儀制造商,純化水全封閉集菌培養(yǎng)器生產(chǎn)商GY-ZNJJY
適用范圍
集菌儀與集菌培養(yǎng)器配套使用,廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查,包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、滅菌注射用水等,亦可配合薄膜過濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。歸永實驗室無菌集菌儀生產(chǎn)廠家GY-ZNJJY
全封閉智能集菌儀是臨床體液細(xì)菌檢測,藥品、生物制品等領(lǐng)域無菌檢
測和微生物限度檢測的儀器。
工作原理
智能集菌儀是一次性試用全封閉集菌儀過濾培養(yǎng)器的配套產(chǎn)品,供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓原理,通過0.45或0.22的濾膜過濾,將供試品中的細(xì)菌裁留在濾器當(dāng)中的濾膜上,通過沖洗濾膜出去抑菌成分.然后把所需要的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管直接引入集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。
產(chǎn)品說明
智能集菌儀采用一體化不銹鋼機殼設(shè)計,材質(zhì)全是L304衛(wèi)生級不銹鋼,解決了無菌空間. 微生物室高潔凈儀器的要求,提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因為化學(xué)物質(zhì)對表面的腐蝕,機殼表面設(shè)計不留任何死角。
技術(shù)參數(shù)
型號:GY-ZNJJY
電源:AC 220V/50Hz
轉(zhuǎn)速: 0~240±5rpm
功率: 120W
機殼材料:L304不銹鋼材料
重量:15kg
懸架總高度:35cm
外形尺寸:42*26*12cm
產(chǎn)品原理
歸永儀器的集菌儀原理是通過智能集菌儀定向蠕動加壓,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜上(0.22μm*47mm或0.45μm*47mm),通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。歸永實驗室無菌集菌儀生產(chǎn)廠家GY-ZNJJY
注意:
液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
沖洗時,若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內(nèi)氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,將低轉(zhuǎn)速既可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié)
檢測過程
供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。
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水過程中需要有人值守;純水機價格高些,但是使用方便,可以儲存一定量的純水。純水的使用也有不同級別,實驗中配制試劑,配制培養(yǎng)基均都需用純水。
生物顯微鏡由于微生物的體積比較小,所以在觀察時需要借助生物顯微鏡。生物顯微鏡主要用于微生物和微小物品結(jié)構(gòu)和形態(tài)等方面的觀察。冷凍干燥機主要適用于細(xì)菌、微生物、酵母等的干燥作用。用于干燥保存易脫水的產(chǎn)品,在加水以后能夠再次恢復(fù)原材料的特性,不影響其生物活性。通過冷凍干燥,細(xì)菌之類的材料成為干燥狀態(tài),從而不會發(fā)生化學(xué)改變。分光光度計分光光度計在微生物試驗中用于測定微生物懸液的濃度,可以正確選取合適的培養(yǎng)時間。 實驗室檢測儀器設(shè)備大多數(shù)需要送檢(較小設(shè)備,便于運輸)或邀請專業(yè)機構(gòu)校檢員上門校檢(大型設(shè)備,或不具備移動條件的設(shè)施,比如生物安全柜),檢測人員知道的。但具體選擇那些設(shè)備校檢以及校檢哪些項目可能就比較模糊了。校檢設(shè)備及其校檢點的選擇校檢設(shè)備的選擇和出具數(shù)據(jù)有關(guān)鍵影響的的實驗設(shè)備,比如直接出具數(shù)據(jù)的天平、中小玻璃量器、移液器等。選和出具數(shù)據(jù)有重大影響或間接影響較大的微生物實驗設(shè)備,如鼓風(fēng)式細(xì)菌培養(yǎng)箱,真菌用恒溫恒濕培養(yǎng)箱,以及培養(yǎng)大腸埃希氏菌要求較為嚴(yán)格的溫控在±0.2℃的水浴培養(yǎng)箱。選用設(shè)備送檢不能忽略國家規(guī)定的一些強制檢定的設(shè)備及相應(yīng)項目,主要有:貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測等項目,由此我們知道微生物相關(guān)的高壓蒸汽滅菌鍋、生物安全柜、超凈臺等也都是需要校檢的,基于壓力容器、生物安全等安全防護(hù)要求。選購將來需要校檢的設(shè)備時一定要注意設(shè)備的特殊要求。比如霉菌培養(yǎng)箱,霉菌培養(yǎng)需要恒溫恒濕環(huán)境以及比細(xì)菌相對較低的溫度(28℃),并且霉菌具有會飛的孢子使得真菌培養(yǎng)室需要和細(xì)菌培養(yǎng)室*分開,避免交叉污染(主要是真菌污染細(xì)菌)。購買霉菌培養(yǎng)箱就需購買帶制冷功能以及溫度控制精度高,溫度波動系數(shù)小,設(shè)備密封性較好的培養(yǎng)箱,而不能直接買細(xì)菌用的鼓風(fēng)培養(yǎng)箱(一般細(xì)菌培養(yǎng)箱都是室溫波動+5℃至100℃這樣子,也就是沒有制冷功能,這在溫度較大的夏天或溫度較高的南方培養(yǎng)時就有一定的限制),這也是許多微生物檢測員在實際用遇到的正置霉菌平板比倒置平板霉菌結(jié)果產(chǎn)生較大差異的一個重要原因。校檢點的選擇需要根據(jù)實驗開展項目的標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo),地方標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn),非標(biāo)等)所要求的技術(shù)參數(shù)和儀器說明書提供的技術(shù)參數(shù)以及標(biāo)準(zhǔn)器具對應(yīng)的檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范要求的條件進(jìn)行選擇。例如:我們常用的細(xì)菌培養(yǎng)箱,選點的時候要選擇常用的30℃、36℃(注意不要想當(dāng)然的校檢37℃,需要核查標(biāo)準(zhǔn)上所寫的36℃±1℃),42℃,44.5℃等來進(jìn)行校準(zhǔn),這是因為這些點和我們檢驗檢測出具數(shù)據(jù)息息相關(guān);再比如高壓蒸汽滅菌器需要校檢的溫度點一般為105℃,115℃,121℃,134℃等(根據(jù)我們使用情況來決定選擇哪些點,而不是盲目定點)。校檢單位及校檢項目的選擇實驗室檢測的設(shè)備為了確保出具公平公正數(shù)據(jù),一定需滿足量值溯源的需要,所以需要找具有資質(zhì)的單位進(jìn)行校檢具有資質(zhì)的校檢單位包含三類:由中國計量科學(xué)研究院校檢出具的,在認(rèn)證認(rèn)可授權(quán)范圍內(nèi)的能力項目。獲得認(rèn)監(jiān)委行政許可授權(quán)的檢驗檢測實驗室,其資質(zhì)認(rèn)證證書附屬的能力表范圍內(nèi)的項目。獲得CNAS認(rèn)可委評審?fù)ㄟ^同意授權(quán)的能力項目。所以在校檢設(shè)備時不要只認(rèn),而忽視其檢測能力是否在認(rèn)證范圍內(nèi),這一點很重要,而且校檢能力是否在認(rèn)證認(rèn)可范圍內(nèi)是可以通過認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站以及CNAS網(wǎng)站查詢得到的。找對了校檢單位是步,還需要的是能進(jìn)一步找到校檢單位的檢測部門,然后咨詢校檢員關(guān)于校準(zhǔn)項目的確認(rèn),一般大多數(shù)項目都是可以的,比如和校檢員確認(rèn)你需要校檢的溫度點,以及如果設(shè)備出現(xiàn)了一定的偏差,這時候要考察示值誤差是不是零點漂、是否線性關(guān)系,如果是就有必須和校檢員咨詢能否出具一個修正值。如果我們是定點使用的設(shè)備,那就需要也出具一個修正值,在實際使用時候要加上這個修正值。相反,如果設(shè)備的檢測數(shù)據(jù)是不可控,漂移也是隨機的,那基本這臺設(shè)備就廢了,需要咨詢的就是廠家而不是校檢員了。這一步要在校檢過程中能和校檢員溝通,尤其一些大型設(shè)備,而不要等到出具的檢驗檢測報告才拿著報告和校檢員確認(rèn)。確認(rèn)是對的,但到了那個時候就稍微有點晚了。校檢報告的確認(rèn)
檢定校準(zhǔn)機構(gòu)出具的報告,一般分為三種:檢定報告、校準(zhǔn)報告,測試報告。檢定證書的確認(rèn)檢定證書是國家法定計量組織或機構(gòu)進(jìn)行根據(jù)檢定規(guī)程檢定出具的,具有法律地位。設(shè)備各項數(shù)據(jù)均符合檢定規(guī)程的要求,從而出具的具有合格確認(rèn)的報告。檢定證書的確認(rèn)主要做這么幾點:查看報告信息