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上海捷析儀器有限公司 |
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環(huán)氧乙烷消毒劑殘留分析儀
我司生產(chǎn)的GC7890環(huán)氧乙烷消毒劑殘留分析儀符合家標(biāo)準(zhǔn)：《GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》等；此外，如河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《DB13/T1081.22-2009 食品用包裝材料及制品 塑料 第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測(cè)定》也提供了測(cè)定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法，該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測(cè)定低限均為0. 2mg/kg。
環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械常用的滅菌劑，因其具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用口罩，一次性口罩，一次性注射器，醫(yī)用防護(hù)服等一些醫(yī)療用品的消毒。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體，對(duì)人體會(huì)產(chǎn)生危害，使用環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā)，那么殘留毒性達(dá)到一定量時(shí)就會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害，所以，家要求對(duì)環(huán)氧乙烷的殘留進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)，目前，檢測(cè)醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑行之有效的方法是氣相色譜法。將被測(cè)樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰檢測(cè)其殘留溶劑的組分與含量。環(huán)氧乙烷消毒劑殘留分析儀采用氣相色譜法操縱簡(jiǎn)單，分離效果好，分析效率高。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的*檢測(cè)儀器。
環(huán)氧乙烷消毒劑殘留分析儀測(cè)試原理：
氣相色譜儀是一種多組分混合物的分離、分析工具，它是以惰性氣體為流動(dòng)相，采用色譜柱分離技術(shù)。當(dāng)多種分析物質(zhì)進(jìn)入色譜柱時(shí)，由于各組分在色譜柱中的分配系數(shù)不同，各組分在色譜柱中的流動(dòng)速度不同，經(jīng)過一定的柱長(zhǎng)后，混合的組分分別離開色譜柱進(jìn)入檢測(cè)器，經(jīng)檢測(cè)后轉(zhuǎn)換為電信號(hào)送至數(shù)據(jù)處理工作站，從而完成對(duì)被測(cè)物質(zhì)的檢測(cè)分析。
環(huán)氧乙烷消毒劑殘留分析儀所需詳細(xì)清單如下：
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 型號(hào) | 配置 | 備注 |
1 | 氣相色譜儀 | GC7890 | 氫焰檢測(cè)器（FID） | 上海捷析儀器 |
2 | 頂空進(jìn)樣器 |
| 全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 |
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3 | 色譜工作站 | JX-3010 | 雙通道 |
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4 | 氫氣發(fā)生器 | JX-300H |
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5 | 空氣發(fā)生器 | JX-3000A |
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6 | 氣體凈化器 | JX-200 |
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7 | 高純氮?dú)?/span> |
| 40L含減壓器 | 可選氮?dú)獍l(fā)生器 JX-300N |
8 | 電腦 | 聯(lián)想 |
| 自配 |
9 | 激光打印機(jī) | 聯(lián)想 |
| 自配 |
10 | 氣相色譜儀用附件盒 |
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| 氣相色譜儀用 |
11 | 頂空瓶 |
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| 1盒 |
12 | 壓蓋鉗 |
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| 1個(gè) |
標(biāo)準(zhǔn)品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法用標(biāo)準(zhǔn)品；應(yīng)家標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個(gè)梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機(jī)二級(jí)水、屈臣氏蒸餾水等）；
上海捷析儀器推薦環(huán)氧乙烷消毒劑殘留分析儀用于檢測(cè)口罩、防護(hù)服以及醫(yī)療設(shè)備消毒，希望能對(duì)生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)的檢測(cè)人員和儀器行業(yè)從業(yè)人員有所幫助，環(huán)氧乙烷消毒劑殘留分析儀該分析方法符合（家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）檢測(cè)效率快，分析周期短，操作簡(jiǎn)單，準(zhǔn)確度高，操作簡(jiǎn)單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測(cè)方案，詳細(xì)可致電我公司咨詢。
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