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      施啟樂誠邀您參加2022年7月8-9日，在廣州頤和大酒店召開的“制藥行業(yè)質量控制技術論壇——廣州站"，屆時，施啟樂將攜帶公司產(chǎn)品和解決方案亮相此次會議，與廣大新老客戶進行交流。

論壇議程

7月08日 星期五

第一天上午 會議內容

主持人：張永建，中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任

09:00開幕致辭

中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 張永建

09:20貫徹《藥品上市后變更管理辦法（試行）》需把握的“十項原則"

藥品GMP檢查員、藥品注冊核查員 任老師

10:20中場休息、技術交流

11:00藥品注冊核查重點內容和常見問題分析

深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心專家 畢軍

12:00自助午餐、技術交流

第一天下午 會議內容

主持人：吳軍，制藥行業(yè)GMP資深專家

13:30《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》與QC實驗室的合規(guī)管理

制藥行業(yè)GMP資深專家 吳軍

14:30制藥實驗室的數(shù)字化建立與合規(guī)驗證

賽默飛世爾科技(中國)有限公司技術銷售經(jīng)理 孫倪悅

15:00生物制品標準與質控概述

廣東省藥品檢驗所生物制品室 蔣玉輝

15:30中場休息、技術交流

16:00《藥物警戒質量管理規(guī)范》的建立與藥品生產(chǎn)風險防控

藥物警戒領域專家、廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心原主任 鄧劍雄

16:30華志二代圖像分析視頻熔點儀精準識別熔點助力藥品研發(fā)

華志（福建）電子科技有限公司技術研發(fā)總監(jiān) 謝寶慧

17:00抗生素注射劑質量控制要點簡析

廣東省藥品檢驗所抗生素室主任 彭潔

17:30

第一天會議結束

7月09日 星期六

第二天上午 會議內容

主持人：唐老師，藥品GMP檢查員

09:00多品種共線生產(chǎn)風險分析

藥品GMP檢查員 唐老師

09:30原料藥工藝變更及制劑原料藥供應商變更研究和評估

廣東省食品藥品審評認證技術協(xié)會專家、聯(lián)邦制藥集團質量總監(jiān) 劉德富

10:30中場休息、技術交流

11:00藥品微生物實驗室質量管理要點

廣東省藥品檢驗所原微生物室主任 林麗英

11:30藥品質量控制實驗室的管理要素分析

藥品GMP檢查員 劉老師

12:00自助午餐、技術交流

第二天下午 會議內容

主持人：李輝，中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心微生物組研究員

13:30從無“微"不至到防“微"杜漸---智慧生產(chǎn)及智慧檢驗在制藥領域無菌保障中的應用

廣東省藥品檢驗所微生物室副主任 林鐵豪

14:30符合EU GMP附錄1 的污染控制策略

香港奧星集團合規(guī)領域主題專家 賈曉燕

15:30實驗室數(shù)據(jù)完整性管理及評估

深圳華潤九新藥業(yè)有限公司質量總監(jiān) 葉非

16:30FDA新指南《非無菌藥品生產(chǎn)中的微生物考慮》的理解與啟示

中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心微生物組研究員 李輝

17:30第二天會議結束