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在國內使用必須選擇有醫(yī)療器械注冊證的型號即經標準認證的產品

2018-7-3  閱讀(3493)

全排風生物安全柜的幾個誤區(qū),您中招了嗎?

            如今,實驗室面臨全新的挑戰(zhàn)。安全性和可靠性仍舊尤為重要,同時對提高能源使用效率、簡化操作和減少維護的需求不斷上升。全排風生物安全柜可為現(xiàn)今要求較高的實驗室應用提供安全性、同時滿足人體工程學設計要求和節(jié)約能源。以下關于全排風生物安全柜的幾個誤區(qū),您中招了嗎?

一、B2全排式生物安全柜比A2更安全。

           這個誤區(qū)比較普遍。其實A2和B2都屬于二級生物安全柜,適用于操作生物危險等級在1~3級的樣品,他們的安全等級是一樣的。什么情況下需要選擇B2全排式生物安全柜呢?當使用揮發(fā)性化學品或有毒樣品時,因為HEPA無法吸附大量的揮發(fā)性氣體。除此之外,不需要特意選擇B2型生物安全柜,絕大多數情況下A2型生物安全柜即可滿足要求。

二、在國內使用,必須選擇有醫(yī)療器械注冊證的型號即經SFDA YY 0569-2005標準認證的產品。

          生物安全柜檢測現(xiàn)行的主要標準依據有: 1、歐盟EN 12469;   2、美國NSF/ANSI 49;      3、YY 0569-2011中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《生物安全柜》。

           盡管不同國家和地區(qū)的標準不同,但是在大體上擁有很大的相似性。這幾個標準為用戶提供了同樣水平的質量和安全保障。在國內,除醫(yī)療行業(yè)要求所有設備必須有醫(yī)療器械注冊證之外,其他行業(yè)沒有硬性要求。如果企業(yè)客戶的產品涉及到醫(yī)療,好選擇帶醫(yī)療器械注冊證的型號,如診斷試劑、細胞治療等。其他行業(yè)可根據實際需求選擇適合的型號。

三、全排式生物安全柜可以不安裝外排管路。

            必須裝外排管路!所以需要在安裝前就預留好獨立的排風通道,需要裝聯(lián)動的外排風機,注意一定不要跟其他排風通道共用!因為排風量較大,如果安裝在潔凈室,需要考慮補風。另外如果在非潔凈區(qū)使用,好安裝預過濾器并及時更換,以延長HEPA過濾器的使用壽命。

      全排風生物安全柜使用的各個注意事項:

     操作者:全排風生物安全柜如果使用不當,其防護作用就可能大大受到影響。

     紫外燈:全排風生物安全柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話,應該每周進行清潔,以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。

     明火:在全排風生物安全柜內所形成的幾乎沒有微生物的環(huán)境中,應避免使用明火。

     溢出:實驗室中要張貼如何處理溢出物的實驗室操作規(guī)則,每一位使用實驗室的成員都要閱讀并理解這些規(guī)程。

     認證:在安裝時以及每隔一定時間以后,應由有資質的專業(yè)人員按照生產商的說明對每一臺生物安全柜的運行性能以及完整性進行認證,以檢查其是否符合國家及的性能標準。

     清潔和消毒:由于剩余的培養(yǎng)基可能會使微生物生長繁殖,因此在實驗結束時,包括儀器設備在內的生物安全柜里的所有物品都應清除表面污染,并移出安全柜。

     除污染:全排風生物安全柜在移動以及更換過濾器之前,必須清除污染。

     個體防護裝備:在使用全排風生物安全柜時應穿著個體防護服。

     警報器:可以在兩種警報器中選擇一種來裝備全排風生物安全柜。

 



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