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制藥廠恒溫恒濕機 新聞資訊:恒溫恒濕倉庫是醫(yī)藥企業(yè)的配置,包括各大醫(yī)院、醫(yī)藥銷售分支機構(gòu)等均需要大小不一的恒溫、恒濕裝置。這個和藥品、試劑等的特性有直接關(guān)系。藥品只有在特定的條件下才是穩(wěn)定的。藥品一般是由若干種有機或無機成分組合而成,而不同的成分對濕度的敏感程度是不一樣的,有些成分會因為濕度原因?qū)е缕渌瘜W反應,而新生成的成分會對藥效造成很大的影響,所以生產(chǎn)過程中為了保障工藝一致性的的原因,所以要對整體的工藝提出了防潮除濕的要求。
制藥廠恒溫恒濕機 根據(jù)國家制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP第十七條:潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18-26*C,相對濕度控制在40%-65%。《藥品GMP認證檢查評定標準》 1701條:潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。以及2001版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》也強調(diào),當生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時,應根據(jù)工藝要求確定。
GMP是一個具有很強實用性和一定靈活性的規(guī)范,我們只要根據(jù)生產(chǎn)工藝要 求制定出合理參數(shù)標準,在操作中嚴格執(zhí)行,使實際參數(shù)符合規(guī)程規(guī)定,就符合GMP規(guī)定,但如果制定的參數(shù)標準不切合實際,實際參數(shù)達不到規(guī)程規(guī)定,那就違反了GMP規(guī)范。筆者撰寫此文的目的意在提倡,在藥品生產(chǎn)符合規(guī)范要求的基礎(chǔ)上,靈活理解GMP規(guī)范中的溫濕度參數(shù),解決現(xiàn)實工作中存在的問題。
我國幅員遼闊,南北氣候不同,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,還有不會下雪沒有冬天的廣東、廣西以及海南等地區(qū),氣候溫差各不相同。可以說在自然環(huán)境下,你是很難找到符合藥品生產(chǎn)的條件的,不管是空氣濕度還是溫度都不符合藥品的生產(chǎn)需求,所以,制藥行業(yè)的生產(chǎn)車間需要對環(huán)境溫濕度進行嚴格的控制,只有這樣才能保證藥品生產(chǎn)的順利進行和品質(zhì)安全。
在南方,制藥廠要面對的是一個常年潮濕的自然生產(chǎn)環(huán)境 ,尤其是回南天和梅雨季節(jié),空濕度都在85%RH以上,給細菌的繁殖傳播提供了良好的條件,如果藥品在這樣的環(huán)境下生產(chǎn),那么藥品受潮發(fā)霉,被各種細菌侵占,這樣的藥就是不合格品,不能出廠。這個時候你要做的就是要除濕,將空氣濕度控制在45%-65%RH的范圍內(nèi),這樣才能保證藥品順利生產(chǎn)和儲存的安全。
那么,制藥廠在北方面臨的就是濕度過低、空氣太干燥,靜電橫行;而且溫度很低,有的地方氣溫在零度以下,這還怎么生產(chǎn)啊,離國家規(guī)定的要求可是遠遠不足啊;這個時候不但需要加濕提高濕度,而且還要提高溫度。*,在自然環(huán)境條件下,你需要加濕,也需要除濕,秋冬季節(jié)還需要加溫,如果你想使用加濕機、除濕機、空調(diào)來對溫濕度進行調(diào)控的話,是不是太麻煩了呢?
所以,現(xiàn)在可以選擇恒溫恒濕空調(diào)機組,它不但可以加濕,還可以除濕,并且還可以有效調(diào)節(jié)溫度,一臺機器即可完成對環(huán)境溫濕度的精確控制。歡迎您查詢制藥廠恒溫恒濕機,制藥廠恒溫恒濕空調(diào)機組的詳細信息!我們將會為您提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和售后服務。
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