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生物安全柜執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

閱讀:4478      發(fā)布時間:2014-6-13
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生物安全柜執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

生物安全柜廣泛應(yīng)用在衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于“民生”計量的范疇。早在3O年前,生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展,目前主要依據(jù)歐盟或美國的標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi),目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標(biāo)準(zhǔn),生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn),又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn),還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,檢測結(jié)果無可比性。下面為大家詳細(xì)比較生物安全柜檢測的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),和對需注意的生物安全柜檢測要點和關(guān)鍵技術(shù)加以說明,為實驗室工作人員、檢測人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護的相關(guān)人員在工作中給予指導(dǎo)。

生物安全柜檢測現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有:

(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;

(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》;

(4)YY 0569-2005中華人民共和國藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。

盡管歐美兩項標(biāo)準(zhǔn)不同,但是在大體上擁有很大的相似性,這兩

項標(biāo)準(zhǔn)為用戶提供了同樣水平的質(zhì)量和安全保障。

EN 12469:2000在測量性規(guī)定方面與NSF,ANSI 4—202相比略有遜色,而在某些測量方法和要求方面(例如KI—Discus測試、氣流報警系統(tǒng)等)也較有優(yōu)勢。我國的標(biāo)準(zhǔn)YY 0569—205

在吸收了歐美標(biāo)準(zhǔn)中佳方

法的基礎(chǔ)上,又創(chuàng)新編制了主編人都不知道如何實現(xiàn)的的測試方法

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