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       藥品 GMP 車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實驗室、保健食品 GMP 車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥 GMP 車間、飲用桶裝水車間等，潔凈室建設好后一般都需要第三方檢測、調(diào)試等。那么潔凈車間需要檢測哪些項目呢?要如何選擇第三方檢測機構(gòu)呢?

　　合格的第三方潔凈室檢測機構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力，報告的數(shù)據(jù)要真實，且具有法律效力，報告具有公信力。建議您找具有計量認證證書(CMA)資質(zhì)認可，第三方的潔凈室(區(qū)) 檢測機構(gòu)進行檢測。具有計量認證(CMA)資質(zhì)的檢測報告，可廣泛

　　用于潔凈車間、潔凈廠房、潔凈室等潔凈場所的驗收、評價等用途， 保證數(shù)據(jù)真實、報告。

　　合格的第三方潔凈室檢測機構(gòu)除了能提供準確的檢測報告外，還要能對檢測的結(jié)果進行分析，指導被檢測單位進行調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務。

　　潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測， 包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP 車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

　　檢測項目：風速風量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關(guān)標準。

　　一、 風速風量換氣次數(shù)

　　潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排出、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

　　單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。

　　非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測試項目。

　　為了獲得可重復的讀數(shù)，記錄各測點風速的時間平均值。

　　換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈室總風量除以法凈室的容積求得二、溫濕度

　　潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。

　　本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn)，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時間不少于 5 分鐘。

　　二、壓差

　　這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間、設施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有 3 種占用狀態(tài)。需要定期進行這項檢測。

　　壓差的測試應在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠的里間房間開始，依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū))，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

　　壓差檢測要求：

　　1) 靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進行。

　　2) 在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行，一直檢測到直通室外的房間。

　　3) 測管口設在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。

　　4) 所測量記錄的數(shù)據(jù)應精確到 1.0Pa。壓差檢測步驟：

　　1) 先關(guān)閉所有的門。

　　2)

　　用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

　　3) 記錄所有數(shù)據(jù)。壓差標準要求

　　按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。

　　1) 不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差，應不小于 5Pa。

　　2) 潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差，不應小于 10Pa。

　　3) 對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時，門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。