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總有機(jī)碳分析儀校準(zhǔn)

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對(duì)客戶的專業(yè)態(tài)度、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。

在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計(jì)量與驗(yàn)證等外包)成為越來(lái)越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識(shí)和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢(shì)。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗(yàn)。

自主品牌“華譜驗(yàn)證、澤恒計(jì)量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)、計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

我們提供的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗(yàn)證部/工程部門(mén)。

使命:讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價(jià)值觀:長(zhǎng)期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。

設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測(cè)

總有機(jī)碳分析儀校準(zhǔn)

它是一種用于測(cè)量水樣中總有機(jī)碳(TOC)含量的精密儀器。為確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,定期對(duì)TOC分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)是至關(guān)重要的。本文將介紹TOC分析儀校準(zhǔn)流程的關(guān)鍵步驟,以幫助用戶正確、有效地進(jìn)行校準(zhǔn)操作。

一、總有機(jī)碳分析儀校準(zhǔn)前準(zhǔn)備

1.確保校準(zhǔn)環(huán)境符合要求:校準(zhǔn)應(yīng)在無(wú)塵、無(wú)震動(dòng)的穩(wěn)定環(huán)境中進(jìn)行;

2.檢查儀器狀態(tài):確保TOC分析儀處于正常工作狀態(tài)。

總有機(jī)碳分析儀校準(zhǔn)


3.準(zhǔn)備校準(zhǔn)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):根據(jù)校準(zhǔn)要求,準(zhǔn)備相應(yīng)的校準(zhǔn)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。確保這些試劑和物質(zhì)在有效期內(nèi),并符合校準(zhǔn)要求。

二、校準(zhǔn)步驟

1.零點(diǎn)校準(zhǔn):首先進(jìn)行零點(diǎn)校準(zhǔn),以消除儀器誤差。將空白水樣或去離子水注入儀器,按照儀器說(shuō)明書(shū)操作,完成零點(diǎn)校準(zhǔn)。

2.跨度校準(zhǔn):跨度校準(zhǔn)用于檢查儀器的測(cè)量范圍。使用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)。將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)注入儀器,按照儀器說(shuō)明書(shū)操作,完成跨度校準(zhǔn)。

3.線性校準(zhǔn):線性校準(zhǔn)用于檢查儀器在不同濃度下的響應(yīng)情況。使用多個(gè)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)。將各濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)依次注入儀器,記錄測(cè)量結(jié)果,并繪制校準(zhǔn)曲線。

4.重復(fù)性校準(zhǔn):重復(fù)性校準(zhǔn)用于評(píng)估儀器在相同條件下的測(cè)量穩(wěn)定性。使用同一濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行多次測(cè)量,觀察測(cè)量結(jié)果的波動(dòng)情況。

三、校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)估

1.分析校準(zhǔn)數(shù)據(jù):對(duì)校準(zhǔn)過(guò)程中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,包括零點(diǎn)、跨度、線性和重復(fù)性校準(zhǔn)結(jié)果。檢查是否存在異常值或偏差。

2.判斷校準(zhǔn)是否合格:根據(jù)儀器說(shuō)明書(shū)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),判斷校準(zhǔn)結(jié)果是否合格。若校準(zhǔn)結(jié)果不合格,需重新進(jìn)行校準(zhǔn)操作。

四、校準(zhǔn)后操作

1.記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù):將校準(zhǔn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)記錄表中,以備后續(xù)查閱。

2.貼上校準(zhǔn)標(biāo)簽:在校準(zhǔn)合格的儀器上貼上校準(zhǔn)標(biāo)簽,標(biāo)明校準(zhǔn)日期和有效期。

3.定期維護(hù):為確保儀器長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,需定期對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù),如清潔、更換耗材等。

五、注意事項(xiàng)

1.校準(zhǔn)過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格按照儀器說(shuō)明書(shū)和校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行操作,避免誤操作導(dǎo)致校準(zhǔn)結(jié)果不準(zhǔn)確。

2.校準(zhǔn)過(guò)程中使用的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),且在有效期內(nèi)。

總有機(jī)碳分析儀的校準(zhǔn)是確保測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的重要環(huán)節(jié)。通過(guò)遵循上述關(guān)鍵步驟和注意事項(xiàng),用戶可以正確、有效地進(jìn)行校準(zhǔn)操作。

公司背景介紹:

 

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊(duì)來(lái)源于制藥公司和儀器廠家,對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊(duì)專門(mén)研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開(kāi)發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開(kāi)發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開(kāi)發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開(kāi)發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無(wú)線探頭,降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧锍錾?,所以我們關(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

 

我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時(shí)、省力、方便客戶。

 

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。



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