醫(yī)藥超純水機
具體成交價以合同協(xié)議為準
- 公司名稱 青島昕瑞德環(huán)??萍加邢薰?/a>
- 品牌 昕瑞德
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/2/28 12:59:51
- 訪問次數(shù) 757
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昕瑞德·純水的產(chǎn)品及服務(wù)方案主要涉及實驗室用水、醫(yī)院用水、藥廠GMP用水、電子行業(yè)用水、一般工業(yè)用水、EDI超純水設(shè)備、實驗室廢水處理設(shè)備、家庭與商業(yè)用水等領(lǐng)域。
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 純水水質(zhì) | 一級純水器 |
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價格區(qū)間 | 面議 | 儀器種類 | 純水儀 |
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,制藥 |
醫(yī)藥超純水機是專為滿足醫(yī)療和生物化工行業(yè)嚴格的水質(zhì)要求而設(shè)計的系統(tǒng),它能夠產(chǎn)出高質(zhì)量的純化水,適用于藥品生產(chǎn)、醫(yī)院及其他相關(guān)領(lǐng)域。
這種設(shè)備的制造通常采用SUS304或SUS316L級別的不銹鋼材質(zhì),這些材料具有優(yōu)異的耐腐蝕性能,并符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的要求。在用水點之前,這類設(shè)備常配備紫外線和殺菌裝置,以確保水質(zhì)達到嚴格的無菌標準。核心技術(shù)包括反滲透、電去離子(EDI)等,這些技術(shù)針對性地設(shè)計出成套的高純水處理工藝,以適應(yīng)藥廠和醫(yī)院在純化水制取方面的嚴格要求。
中國藥典對純化水的標準非常具體,包括性狀為無色澄清液體、酸堿度符合要求、電導(dǎo)率極低、總有機碳(TOC)含量低、微生物限度嚴格控制等。這些參數(shù)確保了純化水的純凈度和安全性。
一、醫(yī)藥超純水機的特點包括:
1、設(shè)備制造和驗證符合GMP標準;
2、關(guān)鍵部件都采用符合驗證標準的可靠材料;
3、優(yōu)化膜組件配置,提高原水使用效率;
4、設(shè)置多個取樣點,實現(xiàn)在線監(jiān)測,防止不合格水進入下一處理環(huán)節(jié);
5、采用PLC和觸摸屏進行全自動智能化控制,實現(xiàn)遠程操作與監(jiān)控;
6、RO膜/EDI組件通過化學藥劑進行清洗消毒;
7、產(chǎn)水電導(dǎo)率低于藥典標準,顯示內(nèi)控嚴格。
二、中國藥典2020版純化水標準:
1、性狀:無色的澄清液體,無臭(這表示水應(yīng)該是透明的,沒有任何顏色,且沒有外來的氣味)
2、酸堿度:符合要求(純化水的pH值應(yīng)在一定的范圍內(nèi),以滿足特定的使用要求,但具體范圍在此處未給出)
3、硝酸鹽:≤0.000006%(防止水中硝酸鹽過高而對人體健康造成危害)
4、亞硝酸鹽:≤0.000002%(亞硝酸鹽通常由水中的細菌活動產(chǎn)生,高含量可能對人體有害)
5、氨:≤0.00003%(氨的存在可能是由于水處理過程中化學品的使用或是由于有機物質(zhì)的分解)
6、電導(dǎo)率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃)(電導(dǎo)率是衡量水中離子含量的一個指標)
7、總有機碳(TOC):≤0.5mg/L(總有機碳反映了水中有機物的含量,標準規(guī)定不超過0.5mg/L,說明水中有機物含量極低)
8、易氧化物:符合要求(與總有機碳任選一項,該指標與總有機碳任選一項進行檢測,具體要求取決于實際的應(yīng)用需求)
9、不揮發(fā)物:1mg/100mL(在100mL的水中,不揮發(fā)物的質(zhì)量不應(yīng)超過1mg,這表明水中幾乎不含有任何不易揮發(fā)的物質(zhì))
10、重金屬:≤0.00001%(水中的重金屬含量不應(yīng)超過0.00001%,這是為了確保水中不含有對人體有害的重金屬元素)
11、微生物限度:需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL(純化水中的需氧菌總數(shù)不應(yīng)超過100CFU/mL,這個嚴格的限制是為了確保水的安全性,防止微生物污染)
根據(jù)不同地區(qū)的原水質(zhì)量,設(shè)備提供定制化的制水工藝設(shè)計,有效控制微生物污染和減少交叉污染。
醫(yī)藥超純水機的設(shè)計、安裝和運行都遵循防止微生物滋生和避免污染的原則,確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。設(shè)備內(nèi)外易于清潔,接口設(shè)計合理,便于安裝和維護。此外,制藥企業(yè)在使用這些設(shè)備時需具備全生命周期管理意識,從設(shè)計到運營都應(yīng)遵守GMP規(guī)范。