USP標準品 標準物質(zhì)是特性*的物理樣本，被制藥及相關(guān)行業(yè)用來進行各種測試，以幫助驗證藥品（藥品、生物制劑和輔料）、食物補充劑和食品成分的特性、效力、質(zhì)量和純度。我們的標準物質(zhì)總共由 2900 多個項目組成，其中涉及原料藥、相關(guān)雜質(zhì)、殘留溶液、生物制劑、輔料、植物性治療藥物、聚合物、近紅外和溶出度校正片、顯微照片以及熔點標準。

 USP標準品標準物質(zhì)與  USP標準品–NF、食品化學(xué)法典 和 食物補充劑藥典 中發(fā)布的文件標準密切相關(guān)。 USP標準品標準物質(zhì)以 USP標準品–NF 中的法定各論為直接基礎(chǔ)，這些各論中的標準和程序由美國食品* （U.S. Food and Drug Administration，簡稱 FDA） 強制實施。因此， USP標準品標準物質(zhì)是美國*的標準，使用 USP標準品標準物質(zhì)能夠有效驗證藥品是否遵守法定要求。 了解詳情

 USP標準品致力于根據(jù)zui有效的科學(xué)依據(jù)建立標準，并已開始著手開發(fā)選擇標準物質(zhì)作為認證標準物質(zhì) （CRM）。 USP標準品研究是專門針對 CRM 而設(shè)計的，利用度量化測試程序?qū)σ环N或多種藥性價值進行測試。此外，藥品還要進行額外測試，以便為統(tǒng)計分析提供適當?shù)臄?shù)據(jù)。詳細了解 CRM。

標準物質(zhì)的質(zhì)量和準確度對于藥品和食品生產(chǎn)而言至關(guān)重要。維護和發(fā)展 USP標準品標準物質(zhì)需要業(yè)界資助商和專家、監(jiān)管機構(gòu)、 USP標準品人員以及 USP 專家顧問團 （僅提供英文版） 的共同努力。通過這一協(xié)作過程，USP 努力開發(fā)出zui高質(zhì)量的標準物質(zhì)，并隨時向公眾提供。

USP 為幫助制造商、供應(yīng)商和監(jiān)管機構(gòu)監(jiān)督食品供應(yīng)，特地提供文件（即書面）和物理標準物質(zhì)，以供鑒定食品成分的真實性和純度之用。這些標準物質(zhì)可幫助避免混入潛在摻雜物和其他成分問題的發(fā)生，是市場食品成分買賣交易中被廣泛認可的質(zhì)量基準。

 USP標準品與食品成分的關(guān)系

2006 年，美國藥典 （USP） 從美國醫(yī)學(xué)會 （Institute of Medicine） 收購了《食品化學(xué)法典》（即 FCC，質(zhì)量和純度規(guī)范和方法標準各論）后便開始著手制定文件標準。 USP標準品有悠久歷史以及在藥品、膳食補充劑、輔料和其它物質(zhì)方面近 200 年制定標準的豐富經(jīng)驗，因此非常適合從事更新和持續(xù)匯編藥典的任務(wù)。了解詳情

 USP標準品對 FCC 進行進一步完善，設(shè)立了一個及時、透明的修訂流程，以鼓勵參與的工業(yè)界、政府和客戶以及更多利益相關(guān)方采用新技術(shù)，促進食品科學(xué)發(fā)展。FCC 現(xiàn)在采用印刷版和在線電子版兩種格式每兩年出版一次，以訂閱形式提供正文和期間的增補內(nèi)容。（詳細了解標準建立程序以及您如何參與其中。）

為支持和驗證 FCC 各論和方法中規(guī)定的分析標準，USP 為食品成分提供特性更強和已經(jīng)過驗證的物理標準物質(zhì)。同時， USP標準品文件標準和標準物質(zhì)還為食品和分析人員提供一個具有強大功能的工具包，幫助他們驗證食品成分的真實性和純度。（詳細了解FCC 標準物質(zhì)以及您在其開發(fā)過程中發(fā)揮的作用。）

USP 標準物質(zhì)是特性*的物質(zhì)，適于執(zhí)行與 USP–NF、DSC 和 FCC 文件標準相關(guān)的質(zhì)量控制測試和分析步驟。

使用益處

 USP標準品標準物質(zhì)作為一種省時省錢的潛在資源，可以幫助制造商證明并驗證其制造和使用的膳食補充劑成分的質(zhì)量。

·                                 提高膳食補充劑成分的安全性： 標準物質(zhì)的分析結(jié)果，允許將這一通過認證的材料與任何未知成分進行并行比較，這是確定未知成分特性并幫助排除摻假成分的一種途徑。

·                                 提高分析測試結(jié)果可靠性： 測試實驗室中經(jīng)常使用標準物質(zhì)來校準分析方法或作為質(zhì)量控制樣本。兩種用法都將提高分析測試程序的可靠性，幫助質(zhì)量審核，并從總體上提高測試結(jié)果的可信度。

供貨狀況

 USP標準品當前的目錄中包含 2900 多種產(chǎn)品，其中包括 200 種以上膳食補充劑標準物質(zhì)（如氨基酸、植物藥、維生素-礦物質(zhì)和魚油）。了解 USP 標準物質(zhì)的更多詳情或查看在線 USP 目錄中 "Dietary Supplements and Botanicals"（膳食補充劑和植物制劑）章節(jié)內(nèi)的可用產(chǎn)品。