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中藥行業(yè)新藥研發(fā)熱情被激發(fā)，有企業(yè)計(jì)劃到2026年將上市20個(gè)新藥
2025年03月13日 15:27:48
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：127
2024年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)12個(gè)中藥新藥上市，較2023年增加了3個(gè)。而2025年伊始，中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域便喜訊頻傳，華潤(rùn)三九的益氣清肺顆粒、神威藥業(yè)的芍藥甘草顆粒等也已相繼獲批上市。
在國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥創(chuàng)新的背景下，我國(guó)中藥市場(chǎng)持續(xù)向好，中藥創(chuàng)新也在進(jìn)一步加速。據(jù)了解，2024年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)12個(gè)中藥新藥上市，較2023年增加了3個(gè)。而2025年伊始，中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域便喜訊頻傳，華潤(rùn)三九的益氣清肺顆粒、神威藥業(yè)的芍藥甘草顆粒等也已相繼獲批上市。
中藥新藥的不斷涌現(xiàn)，是目前國(guó)內(nèi)大批藥企正通過(guò)理論創(chuàng)新重塑中醫(yī)藥認(rèn)知體系，通過(guò)科技創(chuàng)新突破制劑工藝瓶頸，通過(guò)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新構(gòu)建"醫(yī)教研產(chǎn)"一體化生態(tài)，在中藥創(chuàng)新企上不斷發(fā)力的體現(xiàn)。未來(lái)，中藥產(chǎn)品的創(chuàng)新將成為行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)，而大批中藥企業(yè)將迎來(lái)收獲期。
據(jù)了解，其實(shí)當(dāng)前部分藥企在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域成果已逐漸顯現(xiàn)。如康緣藥業(yè)，2020年至今年2月已累計(jì)獲批了6款中藥新藥。2025年3月4日，康緣藥業(yè)公告，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的固本消疹顆?！端幬锱R床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該藥品適應(yīng)癥用于慢性自發(fā)性蕁麻疹衛(wèi)表不固證。
2月17日，康緣藥業(yè)提交了瀉白顆粒中藥3.1類新藥的上市申請(qǐng)獲得CDE承辦。資料顯示，瀉白顆粒的適應(yīng)癥或功能主治為小兒肺熱咳喘證。
目前，康緣藥業(yè)還有多款中藥新藥報(bào)產(chǎn)在審，其中龍七膠囊主要用于治療肺癌之痰瘀阻肺證所致的咳嗽、咯痰、痰血、氣喘(氣急)、胸悶、胸痛等癥狀，并能緩解疼痛，縮小或穩(wěn)定腫瘤，延長(zhǎng)無(wú)疾病進(jìn)展生存期，提高生存質(zhì)量；參蒲盆安顆粒主要用于治療盆腔炎性疾病后遺癥，特別是慢性盆腔痛(濕熱瘀阻證)；玉女煎顆粒適用于胃熱陰虛引起的煩熱干渴、頭痛、牙痛、牙齦出血、舌紅苔黃且干等癥狀，還能治療消渴和消谷善饑等病癥。
2025年初，以嶺藥業(yè)宣布自主研發(fā)的1類中藥創(chuàng)新藥“芪防鼻通片”獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是其獲批的第15個(gè)創(chuàng)新專利中藥。公開(kāi)資料顯示，芪防鼻通片主要用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎(俗稱過(guò)敏性鼻炎)，改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過(guò)敏原者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞等。
以嶺藥業(yè)近年來(lái)通過(guò)"理論+科技+產(chǎn)業(yè)"的三維創(chuàng)新模式，也正在加速構(gòu)建自己的中藥創(chuàng)新生態(tài)體系?，F(xiàn)已催生出通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等15個(gè)獨(dú)家專利中藥，其中11個(gè)列入國(guó)家醫(yī)保目錄，5個(gè)進(jìn)入基藥目錄。目前，以嶺藥業(yè)還在加速布局未來(lái)。其計(jì)劃到2026年將研制上市20個(gè)創(chuàng)新中藥，建設(shè)20個(gè)國(guó)際聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)30個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)。這家傳承千年中醫(yī)藥智慧、擁抱現(xiàn)代科技創(chuàng)新的企業(yè)，正在為全球健康產(chǎn)業(yè)書(shū)寫(xiě)中國(guó)答卷。
此外，華潤(rùn)三九也在積極承擔(dān)中藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的國(guó)家任務(wù)，系統(tǒng)推進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)。近年來(lái)也已有多款新藥獲批，如2024年公司有3款中藥獲批上市，分別為3.1類新藥苓桂術(shù)甘顆粒、溫經(jīng)湯顆粒、芍藥甘草顆粒。2025年初，華潤(rùn)三九益氣清肺顆粒獲批上市，為公司頭個(gè)中藥3.2類新藥，該藥具有益氣養(yǎng)陰、健脾和中、清熱祛濕之功效，用于疫病后康復(fù)期綜合癥狀。
展望未來(lái)，隨著科技的不斷進(jìn)步，政策的持續(xù)利好，中藥企業(yè)的新藥研發(fā)熱情有望進(jìn)一步被激發(fā)，而中藥產(chǎn)業(yè)也有望迎來(lái)更加輝煌的發(fā)展階段。
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