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三部門聯(lián)合發(fā)文！醫(yī)療領域擴大開放試點，允許設立外商獨資醫(yī)院
2024年09月09日 14:13:48
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：6003
近日，商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》（商資函〔2024〕568號），標志著我國醫(yī)療領域對外開放邁出重要一步。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】 近日，商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》(商資函〔2024〕568號)，標志著我國醫(yī)療領域對外開放邁出重要一步。該通知旨在貫徹落實黨的二十屆三中全會關于擴大自主開放的決策部署，通過引進外資促進我國醫(yī)療相關領域高質量發(fā)展，更好滿足人民群眾醫(yī)療健康需求。
根據(jù)通知內容，自2024年9月7日起，在中國(北京)自由貿易試驗區(qū)、中國(上海)自由貿易試驗區(qū)、中國(廣東)自由貿易試驗區(qū)和海南自由貿易港，將允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術的開發(fā)和技術應用，以用于產品的注冊上市和生產。這一舉措無疑將加速我國生物技術和醫(yī)療健康產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，提升我國在全球醫(yī)療科技領域的競爭力。
同時，通知還明確了外商投資企業(yè)在試點過程中的一系列規(guī)范要求。擬進行試點的企業(yè)應嚴格遵守我國相關法律、行政法規(guī)，符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(含國際多中心臨床試驗)、藥品注冊上市、藥品生產及倫理審查等規(guī)定要求，并履行相關管理程序。這一規(guī)定確保了試點工作的規(guī)范性和安全性，為外資企業(yè)在華投資提供了明確的法律指引。
此外，通知還提出，將在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院(中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院)。設立外商獨資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。
為確保試點工作的順利推進和取得實效，通知要求試點地區(qū)商務、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門按照職責分工，加大政策宣傳力度，主動對接有意愿的外商投資企業(yè)并加強服務。同時，要加強部門間會商，在各自職責范圍內依法對試點企業(yè)實施監(jiān)督管理，及時識別、有效防范風險，扎實推進生物技術和獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作。
商務部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局在通知中強調，試點過程中遇到的問題應及時聯(lián)系相關部門以便得到及時解決。
此次醫(yī)療領域擴大開放試點工作的實施，是我國深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、擴大對外開放的重要舉措之一。隨著試點工作的深入推進，相信將有力推動我國醫(yī)療領域的高質量發(fā)展，為人民群眾提供更加優(yōu)質、便捷、高效的醫(yī)療服務。
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