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多地出臺(tái)重磅醫(yī)藥政策，“真金白銀”惠及創(chuàng)新藥企業(yè)！
2023年11月14日 13:39:15
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：8155
11月13日，廣州荔灣區(qū)發(fā)布關(guān)于印發(fā)廣州市荔灣區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干政策的通知，共包括九章二十四條。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】創(chuàng)新藥研發(fā)具有高研發(fā)投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，在研發(fā)過程中，藥企不僅需要投入大量的人力、物力和財(cái)力，而且還需要經(jīng)過多個(gè)階段的試驗(yàn)和審批，耗費(fèi)的時(shí)間和金錢都非常巨大。此外，由于新藥的研發(fā)需要面對(duì)未知的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和不確定的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。政策的支持如“雨后甘霖”，對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)而言非常重要。
11月13日，廣州荔灣區(qū)發(fā)布關(guān)于印發(fā)廣州市荔灣區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干政策的通知，共包括九章二十四條。
其中，文件鼓勵(lì)醫(yī)藥和醫(yī)療器械等產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。對(duì)區(qū)內(nèi)企業(yè)獲得新藥證書、生產(chǎn)批件、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書，以及美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)(EDQM)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、澳大利亞醫(yī)療用品管理局(TGA)等國際市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，且在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化的，按對(duì)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展效益的50%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。
同時(shí)，文件鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。如對(duì)新獲國家級(jí)、省級(jí)重大專項(xiàng)且落戶荔灣的新藥研發(fā)項(xiàng)目，分別按照實(shí)際獲批國家級(jí)、省級(jí)扶持資金的50%、30%給予配套支持，各級(jí)配套支持合計(jì)最高不超過1000萬元。
此外，鼓勵(lì)企業(yè)或機(jī)構(gòu)積極進(jìn)行新藥研發(fā)創(chuàng)新，對(duì)新取得藥品注冊(cè)證書(或藥品注冊(cè)批件)且在本區(qū)生產(chǎn)的品種，每個(gè)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。
除了廣州荔灣區(qū)以外，2023年以來，還有多地出臺(tái)重磅政策，以“真金白銀”惠及創(chuàng)新藥企業(yè)。
例如，近日，浙江溫州市發(fā)布《溫州市促進(jìn)眼健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展若干政策》現(xiàn)征求意見，此次若干政策正文包括支持研發(fā)創(chuàng)新5條、引進(jìn)培育7條、優(yōu)化生態(tài)8條共20條。
若干政策明確支持藥品研發(fā)創(chuàng)新，對(duì)符合相應(yīng)條件的創(chuàng)新藥企業(yè)可享受高達(dá)4000萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。在加強(qiáng)源頭創(chuàng)新能力方面，支持藥品和醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新以及仿制藥發(fā)展。
對(duì)企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥、改良型新藥，取得開展臨床試驗(yàn)批件、完成Ⅰ期和Ⅱ期、完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)四個(gè)階段分別予以獎(jiǎng)勵(lì)。其中完成Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)的獎(jiǎng)勵(lì)額度最高，為一次性獎(jiǎng)勵(lì)1800萬元。
對(duì)企業(yè)取得藥品注冊(cè)證書并在該市產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥，每個(gè)品種分別給予2000萬元、1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
更早的3月份，北京市發(fā)布關(guān)于開展2022年度創(chuàng)新藥品研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)的通知，旨在落實(shí)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施。
據(jù)悉，該新藥研發(fā)申報(bào)支持方向系根據(jù)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(京技管發(fā)〔2023〕5號(hào))中第一條“支持創(chuàng)新藥品研發(fā)。對(duì)首次進(jìn)入二期、三期臨床試驗(yàn)階段并實(shí)現(xiàn)病例入組、或首次取得藥品注冊(cè)許可證，確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的一類、二類創(chuàng)新藥品給予一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)500萬元，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過1000萬元。”
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
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