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《疫苗管理法》起草 儀器人談疫苗監(jiān)管
2019年03月13日 08:51:03 來源:中國儀器網(wǎng) 作者:小王 點擊量:25028

疫苗兩個字,我想對于大家來說并不陌生,相信正在閱讀這篇文章的讀者,或多或少的接種過各式各樣的疫苗。與此同時,疫苗也是近年來大家頻繁談起的話題,甚至可以說有點談之色變。究其原因,離不開2016年百白破疫苗失活時間和2018年假疫苗時間下來的影響。

  【中國化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】疫苗兩個字,我想對于大家來說并不陌生,相信正在閱讀這篇文章的讀者,或多或少的接種過各式各樣的疫苗。與此同時,疫苗也是近年來大家頻繁談起的話題,甚至可以說有點談之色變。究其原因,離不開2016年百白破疫苗失活時間和2018年假疫苗時間下來的影響。
 

當然,事到如今,再深入探討這兩件事似乎有點“馬后炮”了,今天小編要提的是近期起草的《疫苗管理法(草案)》。相信對于愛刷微博的讀者來說,這件事已經(jīng)不是什么新聞了,3月11日,國家藥監(jiān)局局長焦紅在介紹《疫苗管理法(草案)》時明確提出了疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性,并且指出將會對疫苗實行嚴格的監(jiān)管,對違規(guī)違法行為嚴厲查處。
 
  就目前的消息來看,監(jiān)管手段主要是建立兩級專職檢查隊伍,但是,如果從儀器人的角度來看,嚴格監(jiān)管離不開兩個問題:監(jiān)管哪里?怎么監(jiān)管?
 
  關(guān)于“監(jiān)管哪里”,就目前小編了解到的情況來說,疫苗檢測應(yīng)該覆蓋到三個重要環(huán)節(jié),既生產(chǎn)、運輸、實際使用。而“怎么監(jiān)管”,小編以為,監(jiān)管的要點在于到位,無論是生產(chǎn)還是運輸,亦或是實際使用,不同環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的狀況也不盡相同,監(jiān)管應(yīng)該更具環(huán)節(jié)的實際情況,采取相應(yīng)的措施、使用合適的儀器,完成監(jiān)管。
 
  首先是生產(chǎn)環(huán)節(jié),疫苗的生產(chǎn)是一個精細、復(fù)雜且十分重要的環(huán)節(jié),一定程度來說,生產(chǎn)情況直接決定了疫苗的安全性,所以生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測過程相較于其他環(huán)節(jié)也會復(fù)雜許多。需要注意的是,考慮到疫苗種類的豐富多樣,往往需要根據(jù)疫苗種類的不同而采取不同的檢測手段,這里我們圍繞檢測項目的不同,簡單的列舉幾個:如果需要測定重要疫苗原的相對分子質(zhì)量、免疫學(xué)特性,可以采用瓊脂糖凝膠電泳、蛋白質(zhì)印跡等技術(shù);如果需要測定疫苗組分的等電點,可以采用等點聚焦技術(shù);如果需要測定疫苗蛋白組分的糖基化程度,可以使用生物學(xué)標記技術(shù)。事實上,在疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)的實際監(jiān)管中,液相色譜、質(zhì)譜、紅外光譜、核酸電泳儀、核酸定量儀、蛋白電泳儀、同位素檢測儀等等都屬于常用的儀器設(shè)備。
 
  其次是運輸環(huán)節(jié),眾所周知,大多數(shù)疫苗對于溫度都非常敏感,即使確保了生產(chǎn)的疫苗合格,如果運輸上出現(xiàn)了差池,終也只能功虧一簣。在小編看來,運輸環(huán)節(jié)的監(jiān)管主要還是集中在運輸管理上。那么運輸?shù)墓芾響?yīng)該集中在哪里呢?私以為是冷鏈技術(shù)上。目前,“冷鏈”是疫苗運輸及存儲過程中的核心技術(shù)之一,對于運輸單位也好、企業(yè)也罷,確?,F(xiàn)代化的冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備對于保證疫苗質(zhì)量都有非比尋常的意義。
 
  后就是實際使用,雖然說出來可能有點痛心,但是先前接二連三的疫苗事件,不經(jīng)讓每個人都會擔(dān)心自己接種的疫苗是否是合格且沒有過期的,而同時,如果要求每只疫苗在使用前都進行品質(zhì)檢測在實際的使用中也不切實際。應(yīng)該如何在這個環(huán)節(jié)監(jiān)管疫苗也自然而然的成為了一個需要重點解決的問題。對此,小編比較認的觀點是給疫苗設(shè)立一個“身份證”,從生產(chǎn)到采購,再到物流,后貫徹到接種,做到可追溯,從而確保疫苗的安全。
 
  結(jié)語:疫苗對于大多數(shù)人而言,都是健康生活的保障,無論如何都不能馬虎,加強疫苗監(jiān)管,一定程度上是對居民的負責(zé)?,F(xiàn)在,隨著儀器設(shè)備的愈發(fā)先進,相信未來,更加完善的疫苗檢測監(jiān)管措施,會成為人民安全的檢察官、生命健康的保護傘。
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