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西美杰正式推出USP/EP標準品采購服務(wù)

來源:北京西美杰科技有限公司 2025年01月16日 11:11

參考標準品(Reference Standards)是用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),是采用化學(xué)方法對藥品質(zhì)量進行測量的一個重要基準。進口標準物質(zhì)是由國際藥典或其他國家藥典機構(gòu)如美國藥典(USP)、英國藥典(BP)、歐洲藥典(EP)等收錄并提供的現(xiàn)行批號的標準物質(zhì)。品質(zhì)可靠,可不經(jīng)標定直接使用,可作為基準物質(zhì)標定工作標準物質(zhì)。根據(jù)現(xiàn)行GMP藥品指南,標準物質(zhì)需要通過法定認可機構(gòu)(如 USP、BP、EP)或者符合資質(zhì)的二級供應(yīng)單位等處采購。為了幫助用戶更加方便快捷地獲取進口標準物質(zhì),西美杰正式推出美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)標準品采購服務(wù),幫助您節(jié)省繁瑣的下單與進口流程,節(jié)約人力與時間成本,真正實現(xiàn)降本增效!

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美國藥典委員會 (USP)是一家非營利性科研機構(gòu),為全球生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設(shè)立標準。USP 的標準在美國由藥品與食品管理局 (FDA) 強制實施,全球有 130 多個國家/地區(qū)也在制定和采用這些標準。USP對照品是美國藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其他保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標準而生產(chǎn)出來的參照物。是經(jīng)過全面標化的原料藥、輔料、主要雜質(zhì)、降解產(chǎn)物和性能校正用的樣品。主要用于美國藥典標準方法的檢測。

USP主要產(chǎn)品:美國藥典標準品

隨貨可提供資料:USP產(chǎn)品證書(USP Certificate)、化學(xué)品安全說明書(MSDS)。




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歐洲藥典(European Pharmacopoeia)簡稱EP,歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證,EDQM實驗室按EP理論規(guī)定方法選擇和檢查標準品批號及其制備,其報告由歐洲藥典委員會批準。EDQM標準物質(zhì)是經(jīng)過專門篩選的,并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標準物質(zhì)進行確認。根據(jù)標準物質(zhì)的用途(如鑒別,純度檢驗,含量測定),可能會作為國際協(xié)作研究的項目。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標準物質(zhì)。這些標準物質(zhì)可在鑒別試驗,有關(guān)物質(zhì)檢測,含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。EDQM為WHO抗生素國際標準品的協(xié)作標定中心。



主要產(chǎn)品:歐洲藥典標準品

隨貨可提供資料:安全數(shù)據(jù)表(SDS)、原產(chǎn)證明(Origin of Goods)。


西美杰正式推出USP/EP標準品采購服務(wù)

北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下簡稱西美杰)于2006年由留美歸國生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人才創(chuàng)辦,是一家集進口試劑銷售、技術(shù)服務(wù)與合約開發(fā)于一體的高科技公司,旨在為生命科學(xué)發(fā)展提供產(chǎn)品與服務(wù)。西美杰成立19年以來勤奮踏實地整合全球優(yōu)質(zhì)資源,為廣大客戶提供了豐富專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),包括細胞培養(yǎng)基基礎(chǔ)成分、GMP級轉(zhuǎn)染試劑、各類藥典級生化試劑、純化填料、GMP級核酸酶、HCP/HCD檢測試劑盒、Protein A/BSA/MVM等生物工藝雜質(zhì)殘留檢測試劑盒、CE-SDS蛋白分析試劑盒、注射級藥用輔料、抗原/抗體/底物,HCP抗體覆蓋率驗證及專屬試劑盒開發(fā)服務(wù)等,滿足細胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、純化工藝、質(zhì)量控制、制劑、藥物評價等從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式需求。



西美杰擁有進出口資質(zhì)和自己的國際物流,與國內(nèi)外40余家試劑、儀器、原輔料及技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,集結(jié)了Applichem、Cygnus、Pfanstiehl、c-LEcta、Mirus、Astrea Bioseparations、LGC-KPL、USP、EDQM、舟帆生物等數(shù)十家國內(nèi)外品牌。隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展,西美杰相繼在上海、廣州、成都、武漢等城市建立了分支機構(gòu),成為國內(nèi)生物制藥企業(yè)、診斷企業(yè)、跨國藥企及各大高校與科研院所采購平臺的供應(yīng)商,贏得了眾多客戶的支持與信賴。



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