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在制藥工藝中，80% 的藥物活性組分是以晶型形式存在，而 40% 的工業(yè)醫(yī)藥結(jié)晶過程就采用了冷卻結(jié)晶，這種種的結(jié)晶方法不但成為了制藥工業(yè)中純化與分離的重要手段，加上結(jié)晶過程決定了晶體的純度和性質(zhì)，并與藥物的生物利用度、穩(wěn)定性、釋放性能、壓縮性能、質(zhì)量可控性、臨床療效與安全性等產(chǎn)生相互影響，可見藥物結(jié)晶在藥物生產(chǎn)過程中擔(dān)任著重要的一環(huán)，也因此藥企愿意投放更多資源在這方面的技術(shù)上。

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷創(chuàng)新及發(fā)展，一系列高新技術(shù)已被應(yīng)用于藥物結(jié)晶的研究中，有助提高藥物結(jié)晶的效率和生產(chǎn)工藝可控性。

Technobis 的先進(jìn)結(jié)晶系統(tǒng)多年來被制藥企業(yè)所廣泛使用，歷經(jīng) 17 年，全球已擁有超過 600 家用戶，應(yīng)用于各大研究實(shí)驗(yàn)室，讓研究人員可以輕松實(shí)現(xiàn)對結(jié)晶過程的可視化、理解和監(jiān)控，提高并加速了結(jié)晶研究。

作為結(jié)晶系統(tǒng)技術(shù)供應(yīng)商，Technobis 一直追求技術(shù)的提升，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品，近年其 Crystal16 及 Crystalline 也成功升級，以更先進(jìn)的技術(shù)進(jìn)一步提高結(jié)晶研究的效率和質(zhì)量。這次我們就為大家介紹 Crystal16 V3 全新升級版本的優(yōu)勢。

Crystal16 結(jié)晶系統(tǒng)可用于多晶型、鹽或共晶形成。這臺輕巧的儀器使用 16 個并聯(lián)反應(yīng)器，可以測試多種結(jié)晶條件，例如溶劑和溶劑混合物、化合物濃度、反離子、溫度曲線。Crystal16 更將自動化與透光率技術(shù)相結(jié)合，使研究人員能夠輕松確定清點(diǎn)和濁點(diǎn)，從而在早期階段獲得溶解度數(shù)據(jù)和 mg/ml 介穩(wěn)區(qū)寬度 (MSZW)，實(shí)驗(yàn)中僅需要少于 100mg 的樣品即可在四小時內(nèi)快速分別構(gòu)建出四種不同溶解體系的溶解度曲線。

這次 Crystal16 V3 的全新升級，除了貫徹運(yùn)用一體式設(shè)計來提高設(shè)備的維護(hù)和可靠性外，在性能上亦有各方面的提升：

先進(jìn)控溫技術(shù)

更低的結(jié)晶冷卻溫度

Crystal16 V3 改善了熱穩(wěn)定性和測量范圍，集成了風(fēng)冷功能，現(xiàn)可以同時在四個反應(yīng)器塊上使用空氣冷卻來進(jìn)行達(dá)到 -20°C 的控溫操作，使溫度范圍達(dá)至 -20 至 150°C，若選擇連接外部冷卻器，更可提高性能，在低至 -25°C 的溫度下進(jìn)行結(jié)晶研究。

突破性透光率技術(shù)

更強(qiáng)的分析能力

升級的設(shè)計還通過改進(jìn)低濃度和高濃度的顆粒檢測提高了準(zhǔn)確性，加強(qiáng)了分析能力。通過提高高濃度區(qū)域的檢測限，意味著可以測量更渾濁、更黑暗、更多微粒污染的樣品，甚至可能測量兩個連續(xù)結(jié)晶步驟的樣品。

先進(jìn)軟件

整合研發(fā)和分析功能

過往進(jìn)行結(jié)晶實(shí)驗(yàn)時，需要對實(shí)驗(yàn)進(jìn)行編程、監(jiān)控結(jié)晶系統(tǒng)，然后傳輸數(shù)據(jù)到另一軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。全新設(shè)計的軟件集成了綜合研發(fā)和分析功能，減省了數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆爆嵅襟E，整體軟件設(shè)計也更靈活、直觀、方便操作。

Technobis 的結(jié)晶系統(tǒng)不斷地創(chuàng)新及改進(jìn)，以滿足研究人員及市場的新需求。其產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于制藥、農(nóng)化、學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域等，為結(jié)晶研究的創(chuàng)造了更多的可能。

同期加推

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力揚(yáng)企業(yè)有限公司

中國晶體學(xué)會第九屆學(xué)術(shù)年會

日期: 10 月 27 日 - 29 日

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