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近日，惠斯安普自主研發(fā)的、擁有國內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的HRA健康風(fēng)險(xiǎn)評估系統(tǒng)獲得美國FDA的認(rèn)證，代表著該產(chǎn)品獲得了包括美國在內(nèi)的近百個(gè)國家的市場準(zhǔn)入資格，同時(shí)也標(biāo)志著惠斯安普正在向化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化不斷邁進(jìn)。公司將以此次FDA認(rèn)證為契機(jī)，提升質(zhì)量管理水平及企業(yè)管理水平，使更多的產(chǎn)品通過質(zhì)量審計(jì)，進(jìn)入市場，促進(jìn)公司快速發(fā)展。

FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是醫(yī)療審核機(jī)構(gòu)，由美國國會(huì)*，專門從事食品與藥品管理的*機(jī)關(guān)。

FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。因此，很多廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的榮譽(yù)和保證。

FDA自由銷售許可證不僅是美國FDA認(rèn)證中的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的通行認(rèn)證，是必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預(yù)。

惠斯安普始終把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)的根本，能夠通過美國FDA認(rèn)證是對公司產(chǎn)品質(zhì)量的有力認(rèn)可，這不僅僅標(biāo)志著惠斯安普HRA健康風(fēng)險(xiǎn)評估系統(tǒng)在美國市場銷售的資格，同時(shí)也標(biāo)志著惠斯安普健康科技達(dá)到了水平。

目前，HRA健康風(fēng)險(xiǎn)評估系統(tǒng)已被多個(gè)城市應(yīng)用于人口健康普查，成為健康城市建設(shè)*的基礎(chǔ)工具，產(chǎn)品用戶遍及國內(nèi)32個(gè)省、市、自治區(qū)，并遠(yuǎn)銷德國、法國、土耳其、阿聯(lián)酋等國家。

惠斯安普將不斷豐富健康科技細(xì)分領(lǐng)域、提升產(chǎn)品品質(zhì)，用化視野打造企業(yè)和民族品牌，通過不懈努力和堅(jiān)持，推動(dòng)中國健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為“健康中國·造福人類”的企業(yè)使命而努力奮斗!

惠斯安普公司

秦皇島市惠斯安普醫(yī)學(xué)系統(tǒng)股份有限公司成立于2011年，是一家集生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的*。與國內(nèi)外多家生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、高等院校和*醫(yī)院建立了*穩(wěn)定的合作關(guān)系；設(shè)有河北省功能醫(yī)學(xué)檢測工程技術(shù)研究中心、電磁干擾與靜電防護(hù)院士工作站、博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地。研發(fā)中心通過美國CMMI認(rèn)證；被河北省人民政府授予“巨人計(jì)劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)稱號(hào)。“惠斯安普”為河北省商標(biāo)。

惠斯安普一直致力于健康管理適宜技術(shù)設(shè)備的創(chuàng)新研究，以生物電阻抗技術(shù)、仿生脈沖磁共振技術(shù)、腦機(jī)接口技術(shù)及生物激光技術(shù)為依托，先后研制成功HRA健康風(fēng)險(xiǎn)評估系統(tǒng)、EIS紅細(xì)胞影像系統(tǒng)、ADDS認(rèn)知功能障礙篩查系統(tǒng)、CADS兒童自閉癥檢測評估系統(tǒng)、PMR微循環(huán)修復(fù)系統(tǒng)、ERS紅細(xì)胞聚集康復(fù)系統(tǒng)、ADTS記憶力障礙訓(xùn)練系統(tǒng)、SMIS睡眠監(jiān)測干預(yù)系統(tǒng)、VTS靜脈曲張治療系統(tǒng)、PMS經(jīng)前期綜合癥治療系統(tǒng)等功能檢測和康復(fù)干預(yù)設(shè)備，形成了涵蓋功能醫(yī)學(xué)檢測、慢病健康管理、疾病治療和功能康復(fù)的“全鏈?zhǔn)?rdquo;產(chǎn)品閉環(huán)，構(gòu)建了全生命周期健康管理服務(wù)產(chǎn)品線。